[实用新型]一种药物球囊扩张导管

说明书

本实用新型提出了一种药物球囊扩张导管，包括：管座、外管和扩张球囊，外管的左端与管座连接，外管的右端与扩张球囊连通；扩张球囊的内部设有内管，内管的左端与外管相连通；外管与扩张球囊连接处的左侧设有侧孔；扩张球囊的表面设有药物涂层；内管的两端设有显影环；管座为Y型双通路管座，其上端设有压力口，管座的左端设有导丝口。本实用新型的有益效果如下：有效避免球囊扩张手术中因球囊扩张时间长而引起的风险；有效延长了球囊扩张贴壁时间；减少同一治疗位置的扩张次数，减轻医生操作负担；活性药物涂层达到进入靶病变各位置，通过有效延长扩张贴壁时间，增加药物球囊扩张导管临床使用的有效性和安全性，提高药物球囊治疗效果。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是指一种药物球囊扩张导管。

背景技术

球囊血管扩张手术在心血管、外周血管、脑血管等介入手术中已非常普遍，在临床手术中，球囊扩张与血管贴壁后会阻断血流，长时间阻断血流会导致组织因缺血缺氧而衰竭坏死，在心血管手术中造成室颤、心肌坏死，严重时会威胁患者生命安全(临床上球囊扩张连续贴壁扩张时间一般不会超过60秒)。然而实际临床手术中针对病变治疗位置需要重复扩张，如药物球囊治疗中延长扩张贴壁时间会有利于球囊表面药物充分作用在病变上。在血管撕裂穿孔病例中，迫切需要球囊能够通过长时间扩张与血管贴壁来封堵裂口进行止血。

国内心导管室在发生球囊扩张或者支架植入之后，发生血管破裂、穿孔时没有有效的覆膜支架来解决心包填塞、止血问题，往往采用长时间(数分钟至数小时)的球囊扩张封堵破裂口，等待抗凝药物作用减弱或消失，才能安全有效解决穿孔出血问题或为外科急诊开胸修补创造时机，而长时间血管扩张造成远端组织缺血坏死、血栓形成，带来致命并发症。目前市面上的药物球囊携带药物为紫杉醇，其主要作用是抑制靶病变部位扩张后血管内壁细胞增生，防止再狭窄，并不能稳固血管内壁斑块防止脱落也不能抑制血管内壁斑块纤维化。

实用新型内容

本实用新型提出一种药物球囊扩张导管，解决了现有技术中的问题。

本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种药物球囊扩张导管，包括：管座、外管和扩张球囊，所述外管的左端与所述管座连接，所述外管的右端与所述扩张球囊连通；所述扩张球囊的内部设有内管，所述内管的左端与所述外管相连通；所述外管与所述扩张球囊连接处的左侧设有侧孔；所述扩张球囊的表面设有药物涂层；所述内管的两端设有显影环；所述管座为Y型双通路管座，其上端设有压力口，所述管座的左端设有导丝口。

作为优选，所述内管的内径及所述侧孔的内径均不小于0.5毫米。

作为优选，所述内管为高分子尼龙材料制成的内管。

作为优选，所述扩张球囊为高分子材料制成的扩张球囊。

本实用新型的工作原理如下：

管座上端的压力口用于加压通道对扩张球囊进行加压，导丝口用于通过导丝，扩张球囊沿导丝到达治疗位置后，将导丝回撤至扩张球囊近端的侧孔左端位置，使扩张球囊与外界的保持畅通，通过外管对扩张球囊进行加压扩张使扩张球囊膨胀；治疗结束后，将扩张球囊泄压并抽负压，将扩张球囊左端的内管撤出人体。

扩张球囊在血管中充压扩张后，血液能够沿贯穿扩张球囊两端的通道流动，为血管后端组织提供基本的血流供应，活性药物涂层达到进入靶病变各位置，通过有效延长扩张贴壁时间，可提高药物球囊的治疗效果；特别是可在血管扩张及血管支架植入手术中血管撕裂情况下，提供一种有效快速止血手段。

本实用新型的有益效果为：