[实用新型]植入式无线智能电子医疗系统

说明书

本实用新型提出了一种植入式无线智能电子医疗系统。本实用新型的植入式无线智能电子医疗系统，包括相互配合使用的植入式无线智能电子医疗器械与体外能控器，具有多重密码认证功能，以确保操作者身份的合法性和权限的规范性。

技术领域

本实用新型涉及植入式无线智能电子医疗系统，尤其涉及具有多重密码认证功能的植入式无线智能电子医疗系统。

背景技术

随着医疗技术的进步，植入式电子医疗器械的智能化和小型化也在逐步推进。将智能化，小型化的植入式电子医疗器械做成芯片也将是一个趋势。

目前的植入式电子医疗器械，包括以下几类：

1.没有数字控制逻辑：整个装置的疗效完全取决于装置的固有恒定设置，不具有参数设置功能，也不具有安全认证功能。这种植入式电子医疗器械，只能执行简单且固定的治疗方案，无法根据患者病情的变化对治疗参数进行调整和设置。

2.有数字控制逻辑但不具有与外界的无线通信功能：整个装置的运行完全取决于植入时的设置和固定的逻辑，不具有通信功能，以及对应的安全认证问题。这是一种植入式程控电子医疗器械。相比于第1 类植入式电子医疗器械，这种植入式程控电子医疗器械能够基于控制逻辑执行复杂一些的治疗方案，但仍然无法根据患者病情的变化对治疗参数进行调整和设置。

3.有数字控制逻辑也有无线通信功能，该植入式电子医疗器械与体外的控制器之间有通信功能。这是一种植入式无线智能电子医疗器械。这些通信功能用于对植入式无线智能电子医疗器械进行参数设置、控制、收集反馈，甚至涉及对植入式无线智能电子医疗器械进行供电或充电。

这种既有数字控制逻辑也有无线通信功能的植入式无线智能电子医疗器械(第3类)，扩展了植入式无线智能电子医疗器械的多功能性，实现了可体外调整的能力。但也由此产生了安全隐患。

这第3类植入式无线智能电子医疗器械没有安全认证逻辑判断，此时非法的监听装置可以轻易捕获通信信息，并可以将该通信信息复制，而实现对植入式无线智能电子医疗器械的控制。而且，在其他用户的使用过程中，可能会进行超出医学安全范围或违反治疗方案的操作，因此存在误操作的风险。此外，可能存在同一体外能控器对多台体内植入医疗芯片同时操作的风险，而产生非预想的操作和伤害。

因此，如何在植入式无线智能电子医疗器械的使用过程中进行数字安全认证也将是一个备受关注的问题。

公开于本实用新型背景部分的信息仅仅旨在增加对本实用新型的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

实用新型内容

本实用新型的目的是提出一种植入式无线智能电子医疗系统，包括相互配合使用的植入式无线智能电子医疗器械与体外能控器，两者之间可以进行数字安全认证，由此避免受到非法操作者的控制，或避免受到患者的误操作，或受到其他体外能控器的误操作。

本实用新型的植入式无线智能电子医疗系统，包括相互配合使用的植入式无线智能电子医疗器械与体外能控器，其中植入式无线智能电子医疗器械用于植入患者体内，体外能控器用于通过无线通信实现对植入式无线智能电子医疗器械的操纵和控制，

所述体外能控器具有显示屏幕和输入装置，用于实现人机交互；

其中所述植入式无线智能电子医疗器械和所述体外能控器都具有调试账号和调试密码、医生账号和医生密码、以及患者账号和患者密码。

通过上述调试账号和调试密码、医生账号和医生密码、以及患者账号和患者密码，可以认证操作者的身份的合法性并限定其合法权限，同时认证植入式无线智能电子医疗器械与体外能控器的设备匹配合法性，所述操作者身份包括产品维护工程师、医生或患者。

在上述植入式无线智能电子医疗系统，优选地，所述输入装置为按键或虚拟按键，或为能够与体外能控器实现通信的上位机。