[实用新型]一种高刚性不锈钢-镍钛复合新型导丝

说明书

本实用新型涉及一种高刚性不锈钢‑镍钛复合新型导丝，通过对不锈钢坯料开孔，将镍钛合金材料穿入开孔不锈钢合金坯中料，然后用热锻及热轧等加工形成镍钛复合料，经后续拉拔、调直、无心研磨等工序获得最终的复合导丝，它适用于各种规格的镍钛导丝替换，产品具有镍钛材料超弹性的同时，还具有不锈钢的高强度和高刚性，两种材料兼顾的柔顺特性复合，可以拓宽镍钛丝材在导丝领域的应用场景，不仅为医疗器械生产厂商的产品设计提供综合表现更优异的镍钛材料，还有开发出崭新应用领域的可能，加上头端为高弹高柔顺性的镍钛锥丝，其生产操控性更强，如复合推、抽、旋转、反转、过弯等高端输送系统、扭控系统、器械回撤系统要求，能有效地拐弯及穿透复杂病变区域，可以在特定临床环境的使用。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种高刚性不锈钢-镍钛复合新型导丝。

背景技术

在微创介入医疗领域， 导丝在介入治疗过程中为各种介入医疗导管和植入器械进入人体器官起着导轨和定位作用，是许多介入器材不可缺少的配套产品。现在市场上销售的导丝主要是美国和日本的产品，其中不锈钢弹簧导丝占多数。不锈钢弹簧导丝在国外已有较长的生产历史，美国已经形成规模化生产，有较大的成本优势。不锈钢弹簧导丝生产技术难度大，自动化程度高，国内厂家一时难以掌握工艺技术，尤其国内冶金工厂尚不能生产超细不锈钢丝，原材料需要进口，国内生产在成本上毫无优势可言。

近几年，使用形状记忆合金和亲水涂层技术生产出结构相对简单，性能更为优良的新型导丝，在国际市场上受到欢迎，镍钛合金丝正在快速替换传统的不锈钢导丝，市场前景开阔。镍钛合金是一种形状记忆合金，形状记忆合金是能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状的特种合金。镍钛合金具有优越的超弹性性能，在应变量高达7%-8%的情况下，仍然可以恢复其初始形状，其耐腐蚀性优于目前最好的医用不锈钢，因此可以满足各类工程和医学的应用需求，是一种非常优秀的功能材料。

但镍钛导丝由于刚性不足，在介入手术过程中推送容易受阻，操控性不佳，影响了其在特定临床环境的使用，具有一定的局限性。

实用新型内容

针对现有技术的不足，本实用新型提供了一种改进的导丝设计，以克服传统镍钛导丝刚性不足，以及推送操控性不佳等问题。

本实用新型的目的是这样实现的：

一种高刚性不锈钢-镍钛复合新型导丝，该导丝由不锈钢管和镍钛芯丝复合，不锈钢管开设中心孔，镍钛芯丝的一端从不锈钢管的中心孔穿入，用热锻或热轧将其加工形成镍钛复合料，经后续拉拔、调直、无心研磨等工序最终将不锈钢管和镍钛芯丝复合形成镍钛复合导丝。镍钛复合导丝的头端无心研磨掉不锈钢层，里层的镍钛芯丝磨成锥形丝。

进一步的，所述不锈钢管和镍钛芯丝的尺寸，以及不锈钢管中心孔的尺寸可调。

进一步的，所述镍钛复合导丝外部用整根热缩管热缩。

进一步的，所述不锈钢管可以用其它高刚性、生物相容好的金属等替代。

进一步的，所述不锈钢管与镍钛芯丝的组成比例在0%~70%之间。

与现有技术相比，本实用新型的设计具有以下优点：

本实用新型一种高刚性不锈钢-镍钛复合新型导丝，通过对不锈钢坯料开孔，将镍钛合金材料穿入开孔不锈钢合金坯中料，然后用热锻及热轧等加工形成镍钛复合料，经后续拉拔、调直、无心研磨等工序获得最终的复合导丝，它适用于各种规格的镍钛导丝替换，产品具有镍钛材料超弹性的同时，还具有不锈钢的高强性和高刚性，两种材料兼顾的柔顺特性复合，可以拓宽镍钛丝材在导丝领域的应用场景，不仅为医疗器械生产厂商的产品设计提供综合表现更优异的镍钛材料，还有开发出崭新应用领域的可能，加上头端为高弹高柔顺性的镍钛锥丝，其生产操控性更强，如复合推、抽、旋转、反转、过弯等高端输送系统、扭控系统、器械回撤系统要求，能有效地拐弯及穿透复杂病变区域，可以在特定临床环境的使用。