[实用新型]防负压补气污染的薄膜过滤器

说明书

本实用新型涉及一种防负压补气污染的薄膜过滤器，包括壳体和连接在壳体下端的座体，座体和壳体围成容器腔体，壳体的上端部设有供液体进入容器腔体的进液口，座体上设有供液体排出容器腔体的排液口，容器腔体内设有隔在排液口和容器腔体之间的过滤膜，座体上设有用于连通抽滤设备的负压腔，所排液口与负压腔连通，座体上设置有能够向负压腔补气的第一空气过滤器。本实用新型能够采用负压的方式来进行集菌培养，通过设置第一空气过滤器能够防止负压补气污染；通过合理设置通气口、气管和取样针，在防止负压补气污染的同时能够更好的实现集菌培养。同时本实用新型的防负压补气污染的薄膜过滤器还能够用来检测液体样本中的微生物限度。

技术领域

本实用新型涉及薄膜过滤器，具体涉及一种防负压补气污染的薄膜过滤器。

背景技术

《中国药典2020》第四部中的无菌检查法之薄膜过滤法规定：薄膜过滤法一般应釆用薄膜过滤器，根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。无菌检查用的滤膜孔径应不大于 0.45微米。滤膜直径约为50mm，若使用其他尺寸的滤膜，应对稀释液和冲洗液体积进行调整，并重新验证。使用时，应保证滤膜在过滤前后的完整性。

在现有技术中通常使用集菌培养器做这种薄膜过滤法的无菌检查实验。在保障无菌的条件下，将准备好的液体样本施压注入集菌培养器中，再施压或同时施压使之过滤，若液体样本中有细菌则被拦集在滤膜上，然后加入肉汤培养基培养检验就会有菌生长，细菌生长使肉汤培养基变浑浊易于识别，则无菌检查不合格。反之，若滤膜上没有细菌，在肉汤培养基中无菌生长，肉汤培养基清亮，则无菌检查合格。

现有技术中一般采用正压的方式向集菌培养器中注入液体样本和肉汤培养基，正压的弊病是难以一气呵成，不好控制压力，若有操作不慎导致压力过高使集菌培养器炸裂四溅，轻者污染环境，重者伤及操作人员。

如果使用负压，需要将集菌培养器连接至抽滤设备上，当操作完成后，需要从抽滤设备上取下集菌培养器，此时必须消除集菌培养器和抽滤设备连接处的负压才能够取下集菌培养器。但是，消除负压若是通过抽滤设备进行补压的话，会带来污染危害，因为抽滤设备补入的气体不可避免的会带入抽滤设备内排水管和底座等暴露区域的液体、气溶胶、水雾等从集菌培养器的排液口返回至集菌培养器中而导致污染，使集菌培养的样本可能会出现假阳性而导致误判。

实用新型内容

本实用新型的目的是提出一种防负压补气污染的薄膜过滤器，以减轻或消除至少一个上述的技术问题。

本实用新型所述的一种防负压补气污染的薄膜过滤器，包括壳体和连接在所述壳体下端的座体，所述座体和所述壳体围成容器腔体，所述壳体的上端部设有供液体进入所述容器腔体的进液口，所述座体上设有供液体排出所述容器腔体的排液口，所述容器腔体内设有隔在所述排液口和所述容器腔体之间的过滤膜，所述座体上设有用于连通抽滤设备的负压腔，所排液口与所述负压腔连通，所述座体上设置有能够向所述负压腔补气的第一空气过滤器。

进一步，还包括用于控制所述第一空气过滤器通断的控制结构。

进一步，所述壳体为上下两端均开口的筒状件。

进一步，所述壳体包括上下两端均开口的筒体以及用于封闭所述筒体上端的开口的封闭结构，所述座体连接在所述筒体的下端，所述封闭结构为与所述筒体连为一体的壳体顶壁或者以可拆卸的方式与所述筒体的上端部连接的盖子。

进一步，所述壳体的顶部还设有通气口，所述通气口通过气管与所述第一空气过滤器的进气端相连通。

进一步，所述通气口处安装有第二空气过滤器，所述气管通过所述第二空气过滤器与所述通气口相连通。

进一步，所述座体相对于所述壳体偏心设置，所述第一空气过滤器设置在所述座体上偏离所述壳体的部位上。

进一步，所述座体上设有向下延伸的连接筒，所述连接筒围成所述负压腔，所述连接筒用于与抽滤设备相连。