[实用新型]用于支撑鼻通道的植入物

说明书

公开了一种用于支撑鼻通道的植入物。该植入物包括：包括多个层的结构，多个层至少具有内层和外层，并且内层和外层中的至少一者包括形状记忆材料，并且该结构成形为使得形状记忆材料在定位在鼻通道中时将呈现预定形状。

技术领域

本实用新型涉及用于支撑鼻子的内鼻瓣的植入物。

背景技术

近年来，鼻中隔畸形的矫正已引起人们的重视。鼻中隔是鼻子中将鼻孔分开的软骨。通常，鼻中隔位于中心并将鼻孔均匀地分隔开。然而，许多人具有不均匀的鼻中隔，该不均匀的鼻中隔使一个鼻孔比另一个鼻孔大。严重的不均匀称为鼻中隔偏曲。它可能导致健康并发症，诸如鼻孔堵塞或呼吸困难。

鼻中隔偏曲可能是由鼻子受伤或先天性缺陷造成的。根据鼻子的大小和软骨的形状，这种缺陷可能导致人们的鼻孔大小、鼻子的形状以及鼻通道或气道的形状不同。鼻中隔偏曲也可能随着年龄的增长而恶化。

内鼻孔及其路径可能是最狭窄的通道之一，其可能会影响气道流量。很大比例的吸气阻力是由畸形的内鼻孔形状引起的。一个或两个内鼻孔中支撑的塌陷是导致鼻气道阻塞的常见原因。这可能导致呼吸困难和打鼾以及其他与呼吸有关的疾病，诸如睡眠呼吸暂停。

通常也发生内鼻炎症。它可能导致形状的改变，并且可能是先前的手术、外伤、衰老、或上侧或下侧软骨初级弱化的结果。有时这些情况在活动时间内可能是无症状的，但在休息时会引起睡眠呼吸暂停。

严重偏曲可能伴随有面部疼痛或经常流鼻血或窦感染。严重偏曲还可能导致呼吸困难，这影响生活质量。手术通常是矫正鼻中隔偏曲的主要方法。皮肤下的骨骼和软骨给予鼻子大部分的大小和形状。在鼻子内部和后面的其他结构帮助呼吸。

鼻软骨的塌陷和弱化也可能导致鼻子的容貌改变和外部畸形。下侧软骨、中鼻部分或背部的支撑和体积的损失可能导致不期望的容貌改变。鼻子的背部上的相对的组织缺陷可能导致不规则的鼻轮廓。

本实用新型期望解决或减轻以上困难中的至少一个。

实用新型内容

本文中公开了一种生产用于支撑鼻通道的植入物的方法，包括：

形成包括多个层的结构，多个层至少具有内层和外层，并且内层和外层中的至少一者包括形状记忆材料；

使该结构成形使得形状记忆材料在定位在鼻通道中时将呈现预定形状。

如本文中所使用的，术语“形状记忆”是指具有第一(通常是膨胀的)形状和第二(通常是收缩的、减小的或缩小的)形状的结构，以例如便于植入物的输送。该结构通常形成为第一形状，并且例如在压力和热处理下被迫使达到第二形状。然后，在满足某些条件、诸如使该结构升温、的情况下，该结构返回到第一形状。例如，植入物可以形成为第一形状，在横截面中减小为第二形状以允许输送或注射到鼻气道中，然后通过加热元件、装置或身体加热/升温时膨胀回到第一形状。在返回第一(即预定)形状时，植入物可能具有期望的形状，例如可能符合鼻气道的期望的形状，特别是在定制的植入物的情况下，或然后可能会经受从预定形状到期望的形状的进一步成形。值得注意的是，第二形状可以与第一形状相同，但是具有不同的尺寸(例如，缩小)，或者可以具有不同的形式(例如，弯曲的第一形状可以被校直成第二形状以便于输送)。

形成该结构可以包括：将内层形成为比外层厚并包括形状记忆材料。

形成该结构可以包括：由至少一种具有3.0至10.0之间的固有粘度的晶体聚合物形成内层。

内层可以形成在基体上。在实施方式中，基体可以是含氟聚合物。内层可以由多个层的具有不同晶体结构的脂族聚酯聚合物形成，并且层叠在含氟聚合物上。

含氟聚合物然后可以在温度处理之后被移除。在这种实施方式中，基体被用在形成步骤、成形步骤或形成步骤和成形步骤两者中，但是不形成植入物的一部分。