[实用新型]一种复合式支架装置

说明书

本实用新型公开了一种复合式支架装置，包括：用于靶向定位的球扩式支架、用于与血管壁贴合的外覆膜材、自膨胀式支架以及可移动的用于撑开球扩式支架的球囊，外覆膜材的长度大于球扩式支架的长度，外覆膜材绕设于球扩式支架的外周部，自膨胀式支架与撑开后的球扩式支架的端部部分重叠，以撑开游离部分的外覆膜材。球扩式支架和固定在球扩式支架上的外覆膜材，可有效提高靶病变的到位能力，而自膨胀式支架和游离部分的外覆膜材，可有效避免对弯曲段血管壁所造成的损伤。采样这种复合式支架，可有效提高覆膜支架的适用范围，也可提高覆膜支架的柔顺性能等。故本装置适用于弯曲段血管的治疗情况使用，可避免对弯曲段血管壁所造成的损伤。

技术领域

本实用新型涉及微创介入医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种复合式支架装置。

背景技术

颅内动脉瘤性蛛网膜下腔出血是最常见的脑血管病之一，其发病率仅次于脑梗死和高血压性脑出血；动脉瘤破裂后的死亡率高达40％，致残率高达33％。传统的动脉瘤的血管内介入治疗多采用弹簧圈填塞瘤腔技术，但弹簧圈栓塞存在材料和技术上的诸多缺陷，如：治疗行为在动脉瘤腔内，可能引发术中出血；栓塞材料在动脉瘤腔内，易引发术后占位效应；完全致密闭塞率低；术后复发、再开发率高。

较为理想的血管内重建技术，是将治疗靶点从动脉瘤腔转移至载瘤动脉或病变段血管内，从而达到病变的真正解剖治愈。目前研究和报道的全覆膜支架正是基于上述治疗理念而设计的一种颅内血管腔内隔绝术产品，能直接隔离动脉瘤，保持载瘤动脉通畅，恢复病变区域正常的血流动力学，促进动脉瘤内血栓形成、机化，从而病变自行闭塞。

由于颅段血管迂曲，而且，血管位于骨性管道中，对支架的柔顺性要求极高，而现有的全覆膜支架系统设计还存在一定的缺陷和不足。例如，球膨式全覆膜支架系统具有较大剖面和硬度，对于部分颈内动脉过度迂曲的病例，常造成血管痉挛和/或血管内膜损伤，甚至到位失败。而且，如果在弯曲段血管内释放全覆膜支架，容易造成支架贴壁不良，覆膜皱缩成角等缺陷，而贴壁不良又是导致内漏、病变复发与进展、支架再狭窄以及急性血栓形成的重要原因。此外，全覆膜支架在弯曲段血管扩张过程中对血管各部位作用力不均匀，可能形成对血管的垂直剪切力，造成血管内膜的损伤，甚至造成血管的全层撕裂。也即现有的全覆膜支架在颅内应用上，存在柔顺性能差、到位率低、弯曲段释放贴壁不良、覆膜皱缩成角、易于导致支架内漏和急性血栓形成风险等缺陷。

综上所述，如何提供一种适用于弯曲段血管的覆膜支架，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种复合式支架装置，其适用于弯曲段血管的治疗情况使用，可避免对弯曲段血管壁所造成的损伤。

为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种复合式支架装置，包括：用于靶向定位的球扩式支架、用于与血管壁贴合的外覆膜材、自膨胀式支架以及可移动的用于撑开所述球扩式支架的球囊，所述外覆膜材的长度大于所述球扩式支架的长度，所述外覆膜材绕设于所述球扩式支架的外周部，所述自膨胀式支架与撑开后的所述球扩式支架的端部部分重叠，以撑开游离部分的所述外覆膜材。

优选的，所述球扩式支架包括两个主支撑杆和多个连接杆，两个所述主支撑杆呈螺旋状缠绕设置，所述连接杆绕设于所述主支撑杆上，以与所述主支撑杆构成网管状骨架。

优选的，各所述连接杆均匀对称的绕设于所述主支撑杆上，所述连接杆和所述主支撑杆之间构成若干个均匀排列的菱形连接环。

优选的，所述主支撑杆的两端设有显影块。

优选的，所述网管状骨架的长度为4-6mm。

优选的，所述外覆膜材的长度为10mm、13mm、16mm或19mm。

优选的，所述外覆膜材和所述主支撑杆之间通过医用缝合线连接。