[实用新型]一种双功能电化学测试条及其仪器

说明书

本实用新型公开了一种双功能电化学测试条，由亲水层、中隔层、印刷电极层、基板层以及修饰在印刷电极层表面的酶层组成，双功能电化学测试条分为采集端(10)和电接触端，印刷电极层由电极1,电极2，电极3,电极4和电极5组成，在双功能电化学测试条的采集端，中隔层上设置有两个断开的通道，酶层将电极1和电极2连接并置于通道，酶层将电极4和电极5连接并置于通道；电极3为两个通道的共用电极。所述双功能电化学检测试纸不受干扰，制造工艺简单，利用率高，准确、同时还能降低用户采血痛苦、降低用户的使用成本。

技术领域

本实用新型涉及体外诊断测试领域，尤其涉及一种双功能电化学测试条及其仪器。

背景技术

体外诊断行业的发展为人们提供了便捷的自我检测手段，人们可以在家里对一些常见的慢性病进行自我监测而无需前往医院排队检测，为慢性病人的疾病管理提供了很好的解决途径，如常见的血糖、尿酸、血脂浓度的检测可以有效的管理糖尿病、痛风、高血压等问题。在保证准确性和稳定性的同时，一试纸条测试多个项目的需求也在逐步攀升。“一试多测”不仅可以使用户免受多次采血的痛苦，同时也能降低自我监测的成本，是目前发展的趋势。

目前，市面上的血糖、尿酸、血脂检测产品众多，但多项目的同时检测的产品仍为少数。有些产品虽然可以同时检测多个项目，但仍存在不少的问题。例如：中国专利CN210665581U 设计的一种血糖、血酮双功能电化学试条采用了双面印刷的方式，将两个项目分别印制在正反两面，实现了双功能检测。但该方案的印刷工艺复杂，双面印刷易造成电极污染以及制作时酶污染，不利于生产；中国专利CN 207232066报道了一种血糖尿酸胆固醇甘油三酯综合检测装置，通过电极单面上印刷多个检测区域实现多个项目的检测，但存在试剂之间的相互干扰、导流筒过长易造成需血量大、采血不足等问题；中国专利CN107505368采用了共用电极的方式，利用预先设计好的针缝撕去并丢弃使用过的电极即可使用第二检测通道，实现了电极利用率提高的目的。但制造工艺上相对传统血糖试纸多了一道针缝的工艺，同时在撕去试纸的过程中人体存在接触到血液的风险。CN 106353387采用单通道多电极的形式，通过在不同的电极上修饰不同的酶以达到同时检测不同项目的目的，通过变换工作电极和参比电极，使电极在不同检测项目中承担不同的作用，实现电极的利用占有率提高，但仍无法解决试剂相互干扰的问题，同时电极在承担不同功能时表面的活性物可能受到污染。

因此，开发一种不受干扰、制造工艺简单的、利用率高的双功能电化学检测试纸对确保监测准确性、降低用户采血痛苦、降低用户使用成本具有重要的意义。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种双功能电化学测试条。

为实现上述目的，本实用新型提供一种双功能电化学测试条，由亲水层(2)、中隔层(3)、印刷电极层(4)、基板层(5)以及修饰在印刷电极层表面的酶层(6)组成，双功能电化学测试条分为采集端(10)和电接触端(20)，其特征在于，印刷电极层(4)由电极1(41), 电极2(42),电极3(43),电极4(44)和电极5(45)组成，酶层(6)由第一酶层(61) 和第二酶层(62)组成；在双功能电化学测试条的采集端(10)，中隔层(3)上设置有第一通道31和第二通道32，第一酶层(61)将电极1(41)和电极2(42)连接并置于第一通道 (31)，第二酶层(62)将电极4(44)和电极5(45)连接并置于第二通道(32)；电极3 (43)作为第一通道(31)和第二通道(32)的共用电极，置于第一通道(31)和第二通道 (32)之间。

进一步，所述电极1(41)和电极2(42)与电极4(44)和电极5(45)相对于电极3 (43)两侧分布排列。

进一步，所述第一通道(31)和第二通道(32)相对于电极3(43)两侧分布排列。

进一步，所述第一通道(31)和第二通道(32)位于双功能电化学测试条的两侧边缘位置。

进一步，所述第一通道(31)和第二通道(32)分别与电极3(43)垂直方向呈30-60°角度。