[实用新型]假体心脏瓣膜

说明书

本实用新型涉及假体心脏瓣膜。作为一个示例，假体心脏瓣膜包括多个小叶，假体心脏瓣膜的多个小叶形成多个连合部，其中每个连合部通过以下而被形成：将每个小叶的每个连合部凸耳折叠成一系列重叠层，每个折叠的连合部凸耳在横向方向上被布置在被直接连接到所述连合部凸耳的所述小叶的主体的部分外面；将每个小叶的每个折叠的连合部凸耳与另一小叶的折叠的连合部凸耳配对；以及固定每个折叠的连合部凸耳的所述系列重叠层的至少一部分处于其折叠构造。

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年2月6日提交的美国临时专利申请号62/971,011的权益，其以引用方式被完全并入本文。

技术领域

本公开涉及假体心脏瓣膜，并且涉及用于利用此类假体心脏瓣膜的小叶形成连合部的方法和组件。

背景技术

人的心脏会遭受各种瓣膜疾病的折磨。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能失常，最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜替换原生瓣膜。有许多已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法在各种程序中被用来将假体医疗装置递送到身体内部的通过外科手术不容易进入或期望在无需外科手术的情况下进入的位置。在一个特定示例中，假体心脏瓣膜能够在卷曲状态下被安装在递送装置的远端上，并且被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直至假体瓣膜到达心脏中的植入部位。假体瓣膜然后被扩展至其功能尺寸，例如，通过膨胀假体瓣膜被安装在其上的球囊，致动将扩展力施加于假体瓣膜的机械致动器，或通过从递送装置的鞘管部署假体瓣膜使得假体瓣膜能够自扩展到其功能尺寸。

依赖于用于扩展的机械致动器的假体瓣膜能够被称为“可机械扩展”假体心脏瓣膜。致动器通常采取被配置为将扩展力从递送设备的手柄传递到假体瓣膜的拉绳、缝线、线和/或轴的方式。

大多数可扩展的经导管心脏瓣膜包含圆柱形金属框架或支架和被安装在框架内部的假体小叶。小叶可以在小叶的连合部凸耳(也被称为小叶凸耳)处被附接到框架。例如，连合部可以通过将两个相邻小叶的连合部凸耳连接到彼此并且在一些实施例中连接到被配置为耦接到框架的连合部支撑部分的柔性片材或附接构件而被形成。连合部然后能够经由紧固件(诸如缝线)被附接到框架的连合部支撑部分。部分地由于会被需要的许多线迹，典型的连合部或连合部组件形成并缝合到框架的连合部支撑部分会是相对复杂的且耗时的。另外，这些类型的连合部和到连合部支撑部分的附接方法会沿着许多线迹遭受磨损。例如，安装的连合部会由于连合部移出其初始的固定位置(包括围绕连合部支撑部分旋转和沿着连合部支撑部分轴向地上下滑动)而变化。此外，当缝线附接到和/或接触小叶的移动部分(例如，在假体心脏瓣膜的操作期间移动的小叶的主要部分或工作部分)时，由于缝线经历来自保持假体心脏瓣膜的负荷的应力，被用来形成连合部和/或将连合部附接到框架的连合部支撑部分的缝线能够遭受磨损。

因此，存在对于改善的假体心脏瓣膜小叶组件和利用此类小叶组件形成的连合部以及用于将所述连合部组装到假体心脏瓣膜的框架的方法的需要。

实用新型内容

本文中描述了组装包括多个小叶的假体心脏瓣膜的方法和包括被组装在一起以形成连合部的多个小叶的假体心脏瓣膜的实施例，所述连合部被配置为被耦接到所述假体心脏瓣膜的框架。在一些实施例中，所述连合部可以通过将所述假体心脏瓣膜的相邻小叶的一对相邻连合部凸耳耦接到彼此来形成。所述连合部可以包括一对两个连合部凸耳，所述连合部凸耳中的每一个被折叠成一系列重叠层，其中每个重叠层的大部分被布置为平行于彼此。被用来将所述连合部的所述两个连合部凸耳固定到彼此和/或固定到所述连合部支撑部分或被配置为被耦接到所述连合部支撑部分的附接构件的一个或更多个紧固件与所述对连合部凸耳的所述连合部凸耳通过所述连合部凸耳的折叠被连接到的所述小叶的主体(bodies)的可移动区域分开。