[实用新型]一种用于前列腺穿刺治疗装置

说明书

本实用新型公开了一种用于前列腺穿刺治疗装置，所述装置包括用于对前列腺病兆区域划分的模板；所述模板通过连接机构与前列腺穿刺架固定连接；所述模板设置有用于对前列腺病兆区域进行穿刺的治疗单元，所述模板完全覆盖前列腺在会阴区的投影区域；所述治疗单元包括完全覆盖前列腺会阴区投影的第一穿刺面板、部分覆盖前列腺可疑区域投影的第二穿刺面板；方形穿刺面板是可拆卸的穿刺模板固定于可疑前列腺区域或象限进行该可疑区域的饱和穿刺或治疗；扇形穿刺模板是通过旋转移动对不同象限可疑区域进行饱和穿刺或治疗；本发明利用多参数核磁对前列腺可疑区域的定位，进行术前精准的规划，实现前列腺可疑区域的精准、密集且标准的穿刺或治疗。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，尤其涉及一种用于前列腺穿刺治疗装置。

背景技术

前列腺癌的早期诊断依旧是目前泌尿外科亟待解决的重大问题之一。前列腺指诊和/或异常升高的血清前列腺特异性抗原水平作为前列腺穿刺活检的指征来早期诊断前列腺癌，这种临床共识被推荐应用于临床已长达40余年。多年来，随着影像学技术的进步和前列腺癌诊断技术的提高，目前在临床上前列腺癌的诊断主要是：经直肠B超引导下的前列腺穿刺活检术，另外还有核磁共振与经直肠B超融合靶向穿刺技术等。现在市售的前列腺穿刺模板主要是B-K公司设计研发的，该穿刺模板为正方形的中空塑料材料构成，面板主要是由横纵13×13孔设计而成，每间隔1孔进行标记(横坐标分别标记为A、B、C...，纵坐标标记为1、2、3、4...)，每孔的间隔为5mm，这种穿刺模板主要用于经会阴前列腺穿刺活检术以及经会阴前列腺粒子植入术。但是该穿刺模板具有一定的局限性，比如当肿瘤体积较小(≤1cm)时，传统的模板定位饱和穿刺对于可疑部位仅能够穿刺1-2针，极大限制诊断的阳性率；由于经会阴穿刺时耻骨等结构阻挡，部分可疑区域穿刺针数过少甚至无法穿刺，导致漏诊率过高；对于非可疑部位(PI-RADS3分)进行不必要的穿刺，增加出血/感染/尿潴留风险，增加住院时间等；增加病理医生的负担以及总费用等。

本领域临床医师提出了一个新的前列腺癌诊断理念“区域饱和穿刺活检策略”。“区域饱和穿刺活检”的基本概念是：对于可疑前列腺癌的患者，根据多参数核磁的可疑区域(PI-RADS评分≥3分)进行模板定位，进而实施的饱和穿刺。其中，采用穿刺方法是：选择前列腺可疑区域的对应截面，以尿道为中心将前列腺分为4个象限，划定可疑区域(以1cm为半径)，进行区域饱和穿刺(0.25cm)。该方法①相比于靶向穿刺，无需应用特殊融合穿刺设备，极大降低手术费用及手术时间，穿刺针数和位置更加规范，更易推广；②对于非可疑部位不进行穿刺，减少无意义前列腺的检出，减少病理负担、降低手术费用；③可以在局麻下完成穿刺，手术时间短、对患者影响较小，避免术后尿潴留、感染的风险，促进术后快速康复；④对于肿瘤及周围组织进行穿刺活检，适于深入研究肿瘤及癌旁的分子生物学；⑤提出一种新的穿刺模式，有利于前列腺癌诊断模式的优化。根据以上的穿刺理念，我们设计并研发了6种不同的前列腺区域饱和穿刺模板，其中包括3种可调节或拆卸模板，最终达到对于可疑前列腺癌区域进行更加精准、更加密集且标准的穿刺，另外避免对于非可疑区域的穿刺。

实用新型内容

为了解决现有技术中存在的技术问题，本实用新型提供一种用于前列腺穿刺治疗模板，该模板主要针对前列腺多参数核磁下可疑区域(PI-RADS评分≥3分)进行更加精确、密集、规范地饱和穿刺和治疗，减少患者手术痛苦，提高治疗效果。

本实用新型采用如下的技术方案：

一种用于前列腺穿刺治疗装置，由装置本体构成，所述装置包括用于对前列腺病兆区域划分的模板；所述模板通过连接机构与前列腺穿刺架固定连接；所述模板设置有用于对前列腺病兆区域进行穿刺的治疗单元，其中：所述模板完全覆盖前列腺在会阴区的投影区域。

进一步，所述治疗单元包括完全覆盖前列腺会阴区投影的第一穿刺面板、部分覆盖前列腺可疑区域投影的第二穿刺面板。