[实用新型]一种双球囊微导管

说明书

本实用新型公开了一种双球囊微导管，包括微导管本体和引导导丝，微导管本体内设有平行的导丝通道和球囊通道，导丝通道的后端开口位于微导管本体的后端面，导丝通道的前端封闭；微导管本体的前端设有与球囊通道前端开口相连通的第一球囊和第二球囊；此外，还包括设置在微导管本体内且与导丝通道相平行的侧孔通道，在第一球囊和第二球囊之间的微导管本体侧壁上开有侧孔，侧孔作为侧孔通道的前端开口。本实用新型能够实现肿瘤区域靶向送药，使治疗更彻底；能够有效避免药物反流或非靶血管栓塞，减少肝功能损伤，使治疗更加安全；能够大大减少现有微导管由于插管困难导致的过长的插管时间。能够灵活适用于多种情况。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，主要涉及一种球囊微导管，具体是一种双球囊微导管。

背景技术

我国是乙肝肝硬化大国，而发生失代偿期后最主要的并发症就是进展为肝癌。原发性肝癌(HCC)是我国常见的恶性肿瘤之一，发病率位于第五位，但死亡率排第三位，严重威胁我国人民的健康。据统计，2018我国新增原发性肝癌患者约39.3万例，而发现时约七成已经属于中晚期，治疗难度大，中晚期肝癌在肝功能允许的情况下，治疗国内指南都推荐肝动脉栓塞治疗。经肝动脉栓塞化疗术，是利用导丝导管技术，将栓塞剂加载的药物经血管直接注入到肿瘤供血动脉内，栓塞剂可以阻断肿瘤血供，使肿瘤缺血缺氧；同时加载的药物缓慢释放，到达持续治疗的目的。近年来随着栓塞材料的改善，对于肝胆管细胞癌或肝转移癌，部分患者也可以选择肝动脉栓塞术，然而肝动脉栓塞技术在临床应用中存在很大的异质性，原因除疾病本身因素外，也可能与能否准确超选择肿瘤供血动脉插管，所以在微球技术的今天，介入术中指南都建议进行超选择后再进一步进行栓塞治疗，术后肝功能损伤也是肝动脉栓塞术后常见的并发症之一，微导管技术已经应用临床多年，但临床仍有超选择插管困难的情况，从而导致手术时间延长，对患者或医务工作者的放射损伤增加。

通过对术前肝脏肿瘤的影像评估，术中造影明确肿瘤范围及供血后，选择性插管至肿瘤供血动脉，然后将栓塞剂或药物注射入肿瘤供血血管。一般肿瘤供血为多支血供，对于富血供的常规微导管可达到目的，但经常遇到部分血管非常纤细、扭曲明显、血管成角大的情况，常规微导管进入困难，或者术中注射药物/栓塞剂时常会出现返流或无法避免的正常血管栓塞，以至于药物或栓塞剂进入正常肝组织，有时因为药物进入正常肝脏组织量大，使得有效进入肿瘤组织的药物少，造成栓塞不彻底，造成需要的肿瘤组织不能有效控制，而正常组织中药物过多引起肝功损伤加重。此时可选择球囊微导管。球囊微导管可以有效的防止栓塞剂反流，使栓塞更加彻底、安全。

国际上常应用的是美国EMBOLX公司生产的Sniper K-TIP型球囊微导管系统。我国目前尚无球囊微导管，进口的球囊微导管多数采用的是单球囊导管，此类导管可以达到防止栓塞剂返流的目的，但对于锐角的血管，插管较困难时，不能阻挡末梢正常肝组织血供，且成本较高。目前我国应用常用的微导管多为2.7F、3F直径，对于富血供肿瘤术中栓塞尚可，但对于肿瘤血管纤细，扭曲明显时，术中注射药物时常常会出现返流情况，少返流不会引起严重不良事件，但如果返流量较大，对肿瘤组织栓塞不足。可能会造成药物或栓塞剂的返流或无法避免的非靶血管栓塞，严重者会增加肝功损伤或栓塞不彻底。

现有技术单一考虑防止栓塞剂或药物返流，而忽略远端，不能避开正常血管，使得药物依然即进入肿瘤血管又进入正常肝组织，而引起肝损伤。

发明内容

针对现有球囊微导管在肝动脉栓塞化疗术，对于纤细且扭曲明显的锐角肿瘤血管，存在药物或栓塞剂的返流或者非靶血管栓塞的问题，本实用新型采取以下技术方案予以解决：

一种双球囊微导管，包括微导管本体和引导导丝，所述微导管本体内设有平行的导丝通道和球囊通道，所述导丝通道的前端开口和后端开口分别位于微导管本体的前端面和后端面；所述微导管本体的前端设有与球囊通道前端开口相连通的第一球囊和第二球囊；还包括设置在微导管本体内且与导丝通道相平行的侧孔通道，在所述第一球囊和第二球囊之间的微导管本体侧壁上开有侧孔，所述侧孔作为侧孔通道的前端开口。