[实用新型]高质量、低残氧的粉针制剂分装充氮装置

说明书

本实用新型提供了一种高质量、低残氧的粉针制剂分装充氮装置，其包括氮气储存单元、控制阀、过滤器、输送单元和封氮部件。分别在下粉装置前设置第一封氮部件，在压塞装置前设置第二封氮部件，使粉针制剂分装进入充有氮气的药用瓶中，第二封氮部件设置的狭长出气口可以保证压塞前的一定范围内充氮装置在药用瓶输送或停顿时有足够氮气送入瓶中。同时，配合设置在药用瓶两侧的挡板，避免分装过程外部气流对充氮环境干扰，可以对药用瓶连续稳定高效的充氮，有效降低残氧量，节约氮气，也有效地提高药品稳定性，延长药品保存时间，降低生产成本。

技术领域

本实用新型涉及一种制药领域中药品封装过程中的充氮装置，特别涉及一种适用于药品分装机的粉针制剂分装充氮装置。

背景技术

在制剂生产中，一些药品具有特殊的物理化学性质，为了防止或延缓易氧化药品的变质，延长药品的保质期，必须对该药品进行氮气保护。因此，需要在药品封装过程中向容器中充入氮气以排出容器内的其他混杂气体，以氮气的惰性缓解药品色级的变化，从而达到提高药品稳定性的效果。

现有气流分装机或螺杆分装机的设计通常是在粉针制剂分装到药用瓶之后在盖上胶塞之前进行充氮，虽然可以有效的降低药用瓶中的氧气含量，但是疏松的粉针制剂中已经具有一定的残氧量，在实际检测发现药品会随着有效期的临近产生较大的色级变化，影响药品的内在质量和药品药性。

另外，在实际生产中发现，在大规格粉针制剂分装时，例如1.5g及1.5g以上规格的粉针制剂分装于药用瓶中时，由于疏松的粉针制剂粉体在药用瓶内占有较大体积，现有的充氮技术无法进行有效地充氮，导致残氧量过高。

因此，需要设计一种优化的充氮装置，进一步减少粉针制剂中的残氧量，降低药用瓶中混合气体含量，减少氮气的浪费。

实用新型内容

为了解决上述问题，本实用新型提供了一种优化改进的高质量、低残氧的粉针制剂分装充氮装置，通过设计粉针制剂分装过程中的充氮位置，实现在粉针制剂分装前，向药用瓶中预充氮，在粉针制剂分装后，再利用封氮部件用高纯氮气置换药用瓶中的空气，通过设计封氮部件的内部结构，提升充氮效果，尤其是提升了1.5g及1.5g以上规格的粉针制剂分装的充氮效果，有效降低残氧量，减少氮气的浪费。

本实用新型的目的在于提供一种粉针制剂分装充氮装置，包括氮气储存单元、控制阀、过滤器、输送单元和封氮部件。充氮时，使控制阀打开，氮气从氮气储存单元经过滤器和输送单元到达封氮部件，再由封氮部件充入药用瓶中。

所述氮气储存单元中储存有纯度不低于99.999％的氮气，其为粉针制剂分装充氮装置的氮气源。

所述控制阀通过过滤器与输送单元连接，控制输送管道内氮气的流动、气流流量大小和/或气流压力大小；所述控制阀优选为精密控制阀，包括减压阀、关断用球阀、控制电池阀和安全阀。

所述过滤器为精密无菌过滤器，过滤氮气后能够使氮气满足粉针制剂的药用需求，例如，所述过滤器的孔径小于等于0.22微米。

所述输送单元控制氮气的传输路径，能够起到缓冲压力、分配和分流的作用，将通过过滤器的氮气输送到指定位置的封氮部件的进气口处。

所述封氮部件设置在药用瓶上方，对其进行充氮。所述封氮部件包括第一封氮部件和第二封氮部件，优选地，二者内外部结构相同。

本实用新型中，在药用瓶的传动方向上，第一封氮部件设置在下粉装置前，第二封氮部件设置在压塞装置前。

所述第一封氮部件为线型部件，沿输送单元轨道方向布设，具有顶壁、底壁和侧壁，第一封氮部件内部中空形成中空腔室。所述侧壁设置若干进气口，为点分布式。

所述第一封氮部件设置有出气口，所述出气口贯通第一封氮部件前端的下斜面与第一封氮部件尾端，所述出气口为狭缝型。