[实用新型]一种超顺应性灌注球囊

说明书

本实用新型公开一种超顺应性灌注球囊，包括灌注杆内部为主腔道，近端设有梭形口设为导丝出孔，远端设有梭形连接结构设为导丝入孔；灌注出孔设在灌注杆近端侧壁；灌注入孔设在远端侧壁；可拉伸灌注球囊套设在灌注杆上；连接管一端与可拉伸灌注球囊连接，另一端连接有球囊扩张导管，球囊扩张导管连接有导管座供体外加压充盈扩张所述可拉伸灌注球囊。本实用新型血液由灌注入孔进入主腔道，由灌注出孔排出，球囊扩张时保证供血；可拉伸灌注球囊采用可拉伸材质，适用于不同直径的血管，具有超顺应性，手术室只需要配备1‑2个球囊就可以满足需要，减少手术室备货难度，避免发生冠状动脉穿孔采用常规球囊应急，延长封堵时间增加穿孔治疗成功率。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种超顺应性灌注球囊。

背景技术

冠心病发病率逐年上升，严重威胁国人生命和健康。最早在1977年开始报道冠状动脉球囊扩张技术治疗冠心病，球囊扩张可以减少斑块负荷增加管腔面积，但球囊扩张后出现严重夹层和血管急性闭塞导致血流受限，进而出现心肌梗死等严重并发症，限制了球囊扩张带来的获益。在此情况下灌注扩张球囊被实用新型出来，能够在扩张病变的同时保持血流灌注，显著延长球囊扩张的时间不引起心肌缺血、坏死，可以治疗球囊扩张造成的夹层和血管闭塞并取得良好疗效。此外，在血管穿孔需要紧急搭桥的患者中，灌注扩张球囊也可以作为一种过度手段。但灌注球囊仍不能完全避免血管大夹层和急性病变，支架的诞生改变了这种局面，支架结构可以封闭夹层，支架表面药物进一步降低支架内再狭窄的发生率，因此，灌注扩张球囊的应用范围受限，但灌注扩张球囊在冠状动脉穿孔等紧急情况下仍具有应用价值。

灌注球囊直径包括3.0mm、3.5mm、4.0mm等尺寸，手术室需要配备各个尺寸以满足满足不同患者使用，但冠状动脉穿孔总体发生率并不高，灌注扩张球囊使用率低，备货多个尺寸的灌注扩张球囊容易出现长时间闲置，因此手术室不再备货，厂家不再生产灌注扩张球囊，术者在碰到冠状动脉穿孔时没有灌注扩张球囊可以使用，只能使用常规球囊进行短时间封堵，常规球囊长时间封堵存在一些缺陷：首先是大血管穿孔使用球囊扩张会造成大面积心肌细胞缺血，患者难以耐受，容易出现血流动力学障碍，扩张时间受限制，封堵效果欠佳；其次，基础心功能差的患者发生穿孔后难以耐受球囊长时间封堵，增加不良事件发生风险；再次，常规球囊扩张封堵会造成血流淤滞，增加球囊近段血栓形成风险，尤其在严重穿孔使用鱼精蛋白中和肝素的患者中。

因此，开发一种新型的适配性强的灌注球囊十分有必要。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种超顺应性灌注球囊，以解决现有技术中为了适配不同患者需求需要备货多个尺寸的灌注球囊，由于发病率低，导致手术室的灌注扩张球囊易出现长时间闲置，手术室不再备货，术者在紧急状况只能使用常规球囊进行短时间封堵的技术问题。

为了实现上述目的，本实用新型的技术方案是：

一种超顺应性灌注球囊，包括：

灌注杆，所述灌注杆内部为沿长度方向延伸的主腔道，所述灌注杆的近端设有梭形口，远端设有梭形连接结构，所述梭形口设为导丝出孔，梭形连接结构设为导丝入孔；

灌注出孔，所述灌注出孔开设在所述灌注杆近端侧壁与所述主腔道连通；

灌注入孔，所述灌注入孔开设在所述灌注杆远端侧壁与所述主腔道连通；

可拉伸灌注球囊，所述可拉伸灌注球囊套设固定在所述灌注杆上，且可拉伸灌注球囊位于所述灌注入孔和灌注出孔之间；

连接管，所述连接管一端与所述可拉伸灌注球囊连接，另一端延伸至所述灌注杆的远端连接有球囊扩张导管，所述连接管用于连通所述可拉伸灌注球囊和所述球囊扩张导管，所述球囊扩张导管一端与所述连接管连接，另一端连接有导管座供体外加压充盈扩张所述可拉伸灌注球囊。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：