[发明专利]一种改良的大柴胡汤汤剂的制备方法

说明书

本发明在大柴胡汤汤剂制备方法的筛选过程中，首次引入Q‑markers概念，并根据Q‑markers筛选结果，将与大柴胡汤药效相关的主要活性物质柴胡皂苷B₂、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、柚皮苷、新橙皮苷、橙皮苷和芍药苷作为筛选大柴胡汤汤剂制备方法的主要功效标志物，通过单因素分析和正交设计筛选出了一种改良的大柴胡汤汤剂的制备方法，通过该方法制备的大柴胡汤汤剂和解少阳、内泻热结功效显著提高。

技术领域

本发明属于中药现代化领域，具体涉及一种改良的大柴胡汤汤剂的制备方法。

背景技术

大柴胡汤方出自张仲景的《伤寒杂病论》，由柴胡、黄芩、芍药、半夏、生姜、枳实、大枣、大黄组成，具有和解少阳，内泻热结之功。在中医的理论里，少阳包括胆与三焦，若少阳受邪，枢机不利，肝胆气机郁滞，必然影响三焦气化功能，若肝失疏泄，横逆犯胃，因而出现胸胁苦满，或胁下痞硬，或腹中痛等症，若伤及脾胃，气机壅塞，土壅木郁，燥热与糟粕互结，积于胃肠，阻滞腑气通降，可引起腹胀满而大便秘结等证候。由于少阳三焦为通行元气和运行水谷之要道，若邪热壅滞胆腑，上不得越，下不得泄，胆热木郁，克脾犯胃，胃失和降，可出现呕吐、泛酸、腹胀痛、纳差等病证。

方中柴胡专入少阳、疏邪透表为君药，黄芩擅清少阳之郁热，与柴胡同用，能和解少阳，是为少阳病未解、往来寒热、胸胁苦满而设；少用大黄泻热通腑，枳实行气破结，二者相配，可内泻热结，是为“热结在里”之心下痞满硬痛、大便不解、呕不止、郁郁微烦而设；芍药缓急止痛，配大黄可治腹中实痛，伍枳实能调和气血，协柴胡、黄芩清肝胆之热，以防木乘中土；半夏和胃降逆，生姜重用则止呕之功更著，以治呕逆不止；大枣和中益气，合芍药酸甘化阴，既可防热邪入里伤阴之虞，又能缓和枳实、大黄泻下伤阴之弊。总之，本方配伍体现了和解及攻下两法的结合运用，但以和解少阳为主、泻下之力较缓。

大柴胡汤在临床应用广泛，疗效稳定清晰，但其具体的功效物质基础尚不明确，并且目前大柴胡汤的制备方法、检测方法均不够完善，没有标准的制备工艺流程，大柴胡汤质量标准也不完善，导致临床上使用的大柴胡汤的质量参差不齐，使得大柴胡汤的临床功效大打折扣。

因此，寻找一种能够使得大柴胡汤中主要药效成分的含量增加的改良的大柴胡汤汤剂的制备方法，是目前急需解决的问题。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明在改良的大柴胡汤汤剂制备方法的筛选过程中首次引入Q-markers概念，筛选出了一种改良的大柴胡汤汤剂的制备方法，通过该方法制备的改良的大柴胡汤汤剂具有显著提高的和解少阳内泻热结功效。

具体地，通过以下几个方面的技术方案实现了本发明：

在第一个方面中，本发明提供了一种改良的大柴胡汤汤剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

取适量制备大柴胡汤所需的各种中药材，加水8-12倍，武火煎煮至沸腾，后文火煎煮20-50min，得适量煎煮液，过滤去渣滓，重复煎煮2-4次，合并滤液后，再文火煎煮20-50min，浓缩煎液，得到改良的大柴胡汤汤剂，所述中药材为柴胡、黄芩、芍药、半夏、枳实、生姜、大枣和大黄。

作为可选的方式，在上述制备方法中，所述改良的大柴胡汤汤剂的出膏率为15％-30％。

优选地，所述出膏率为25％-30％。

作为可选的方式，在上述制备方法中，所述方法制备得到的改良的大柴胡汤汤剂中主要活性物质柴胡皂苷B₂、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩苷、柚皮苷、新橙皮苷、橙皮苷和芍药苷的含量显著增加，且所述方法制备得到的改良的大柴胡汤汤剂和解少阳内泻热结的功效显著增强。

作为可选的方式，在上述制备方法中，制备大柴胡汤所需的各种中药材以重量计分别为：柴胡22.08g、黄芩8.28g、芍药8.28g、半夏12.00g、枳实11.66g、生姜13.80g、大枣11.04g和大黄5.52g。