[发明专利]一种推扭式储库型粉雾剂装置

说明书

一种推扭式储库型粉雾剂装置，属医疗器械领域。包括依次设置的吸嘴、上外壳、中上壳、中下壳和底壳；在上外壳上设置有装置进气口；在中上壳上设置有推扭；在上外壳和中上壳中设置有储药桶、药坑盘、弹簧、下轨道、上轨道、盖板、装置流道和连接杆；在中下壳中设置有第一棘轮和第二棘轮；在底壳中设置有齿轮盖板、过渡齿轮和计数齿轮；上外壳、中上壳，中下壳和底壳同轴心设置；药坑盘、弹簧、下轨道、上轨道、盖板、齿轮盖板、第一棘轮、第二棘轮、计数齿轮和连接杆同轴心设置；其在装置的整体结构中加入了推扭结构设计，将储库型粉雾剂装置分剂量的动作，由原先的转动旋钮改为推动推扭，使用者可以由单手完成整个吸入药物的使用操作步骤。

技术领域

本发明属于将介质输入人体内的器械领域，尤其涉及一种吸入式给药装置。

背景技术

粉雾剂被广泛应用于哮喘、慢性阻塞性肺病治疗等疾病，粉雾剂作为药械组合产品呈现给患者，粉吸入装置在其中起着重要的作用，一方面需要有效的递送药物，一方面需要解决患者的使用依从性。

粉雾剂与其他同类型吸入制剂产品相比，有着如下优势：

1)体积小巧轻便可携带(与雾化器相比)；

2)患者使用时无协同问题(与气雾剂相比)；

3)制造的成本、难度相对较低以及适用性广(相比柔雾剂Softmist)。

由于具备上述优势特点，粉雾剂正成为许多国内外学者研究的热点。

按储药方式区分，粉雾剂产品可分为：胶囊型粉雾剂(Capsule)、储库型粉雾剂(Reservoir)以及泡囊型粉雾剂(Blister)。

胶囊型粉雾剂装置的特点是将药粉事先充填进胶囊内，通过装置自带的刺针(一般是刺针，也有少数装置是将胶囊拧断或者划破)将胶囊弄破后，通过患者的吸气气流将药物颗粒递送出来；对于囊泡型粉雾剂装置，一般是将药物粉末按照既定的剂量，分装在一个个小的泡囊(材质为铝箔)内，使用时通过装置将铝箔撕开，药粉落入流道内然后经患者吸气气流带走；对于储库型粉雾剂装置，药物粉末则是事先灌装在一个储药桶内，患者使用时通过粉雾剂装置分离出单吸的剂量(Metering the dose)，经吸气气流将这单吸的药粉带走。

对于粉雾剂装置设计而言，装置操作步骤的简化是需要考量的重要因素之一。

装置操作容易与否除了会影响患者的使用体验之外，还会影响产品自身的疗效。复杂的操作设计会增加装置错误使用的概率，而错误的装置操作可能会导致装置无法正常或有效的递送和分散药物，从而导致临床疗效大打折扣。因此在设计粉雾装置时，操作步骤的简单化是十分重要的。

然而传统的粉雾剂装置，大多数操作起来却不是那么的方便。如胶囊型粉雾剂产品，患者在使用时要手动将胶囊装填入装置内，然后在用手按下按钮将胶囊刺破，使用完毕后再将空胶囊从装置内倒出，其步骤较为繁琐。

与之相比，传统的储库型粉雾剂装置和囊泡型粉雾剂装置免去了反复装填胶囊的繁琐步骤，在一定吸次范围内，患者可以反复地进行使用。

然而传统的储库型粉雾剂装置仍然存在着不少问题(本专利重点讨论的对象是储库型粉雾剂产品)，如信某保(生产商为阿斯利康)，患者在吸药前，需要转动装置底部的红色旋钮，但根据国内外相关的文献报道，患者在使用过程中容易出现旋钮转不到位或者旋钮转到底后忘记将旋钮回转至初始位置的情况。此外在操作时，患者还需双手一起参与(一手握持装置，一手操作)，才能正常使用粉雾剂装置。

目前针对该情况，国外有出现将装置的操作步骤集成到打开盖子的解决方案，即“一步式”操作(打开盖子→吸药→关上盖子)。该方案将粉雾剂装置的操作步骤简化，去掉了患者正式吸药前所需的额外步骤，从而大大减少了操作过程中可能出现的失误，不会出现如信某保那样转动旋钮中出现的错误情况，如旋转不到位、未转动旋钮以及旋钮转至右侧后未回转至初始位置。