[发明专利]一种小颗粒普瑞巴林的制备方法及装置

说明书

本发明公开了一种小颗粒普瑞巴林的制备装置，包括：储液罐，所述储液罐内放置有普瑞巴林晶体沉淀和溶液；支架，所述储液罐安装在支架上，所述支架将储液罐支撑，所述储液罐的顶部设有盖板；筛网，所述筛网放置在储液罐的内部，所述筛网将溶液与晶体分隔，所述盖板的底部设有对筛网顶部溶液抽出的管道，所述管道与外部负压吸引设备连接；翻转机构，所述翻转机构安装在储液罐和支架之间，所述翻转机构在管道将筛网顶部的溶液吸收后翻转储液罐，使得所述储液罐内溶液倒流至盖板位置后被管道再次吸取，本发明的容器直接选用储液罐，储液罐和晶体不需要移动至过滤设备内，减小人力物力的消耗，降低制备时间，降低成本，方便小颗粒普瑞巴林的制备。

技术领域

本发明涉及小颗粒普瑞巴林制备技术领域，具体为一种小颗粒普瑞巴林的制备方法及装置。

背景技术

普瑞巴林化学名称(S)-3-氨甲基-5-甲基己酸，分子式为C8H17NO2，是一种抗癫痫药，临床上主要治疗带状疱疹后神经痛，普瑞巴林(Pregabalin)是由辉瑞公司研发的新型γ-氨基丁酸(GABA)受体拮抗剂，主要治疗焦虑障碍、神经疼痛及癫痫发作等疾病，具有给药剂量小、见效快、持续时间长和副毒作用少等优点。

近年来制剂控释、缓释技术的快速发展，对原料药颗粒度提出了更高的质量要求。制剂方面希望从API源头解决产品的粒度分布，以符合他们的特殊需求。对于普瑞巴林产品来说，粒度问题也亟待解决。尽管已有大量的文献和专利报道普瑞巴林的制备，但是使用这些制备方法得到的API产品颗粒往往较大，平均粒径D(50)＝700～1000μm。如要制备小颗粒普瑞巴林，需要将大颗粒产品经多次粉碎、过筛才能达到制剂所要求的小粒度范围，如：平均粒径D(50)＝100～300μm。繁琐的粉碎和过筛不但耗时长、效率低，而且操作不便，不利于工业化大生产。

现有一篇专利申请号为201510068646.8的一种小颗粒普瑞巴林的制备方法，其中将一定量的普瑞巴林粗品加入到醇和水混合溶液中，升温至80～90℃搅拌溶清；然后降温至60～68℃，在此温度下，往此溶液中加入普瑞巴林晶种；再缓慢降温析晶、抽滤、干燥得到平均粒径为D(50)＝100～300μm小颗粒普瑞巴林产品，但是，在小颗粒普瑞巴林析出后，需要经过100～300目筛网过筛，在具体操作时，是将晶体沉淀后的容器移动至过滤设备处，再将溶液和晶体倒入过滤设备处过滤，但是，在容器和晶体移动至过滤设备过程中需要耗费大量的人力物力，不方便小颗粒普瑞巴林的制备，为此，我们提出一种小颗粒普瑞巴林的制备方法及装置。

发明内容

本发明的目的在于提供一种小颗粒普瑞巴林的制备方法及装置，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种小颗粒普瑞巴林的制备装置，包括：

储液罐，所述储液罐内放置有普瑞巴林晶体沉淀和溶液；

支架，所述储液罐安装在支架上，所述支架将储液罐支撑，所述储液罐的顶部设有盖板；

筛网，所述筛网放置在储液罐的内部，所述筛网将溶液与晶体分隔，所述盖板的底部设有对筛网顶部溶液抽出的管道，所述管道与外部负压吸引设备连接；

翻转机构，所述翻转机构安装在储液罐和支架之间，所述翻转机构在管道将筛网顶部的溶液吸收后翻转储液罐，使得所述储液罐内溶液倒流至盖板位置后被管道再次吸取。

优选的，所述翻转机构包括安装在支架内部的顶起机构，所述储液罐的外侧设有两个轨道，两个所述轨道均设有翻转槽，所述支架的侧面设有插入翻转槽内的转动柱，所述顶起机构将储液罐顶起后，以转动柱为转动使得储液罐翻转。

优选的，所述顶起机构包括安装在支架上的气缸，所述气缸的顶部设有对储液罐底部顶起的顶板。