[发明专利]一种环氧乙烷灭菌预处理恒温恒湿的控制方法

说明书

本发明属于智能控制技术领域，尤其涉及一种环氧乙烷灭菌预处理恒温恒湿的控制方法。采用环氧乙烷灭菌预处理恒温恒湿控制系统，该控制系统包括预热室、组合式空调系统、地热盘管和自控系统；组合式空调系统设置在预热室顶部中间位置，包括组合式空调机组，地热盘管设置在预热室底部；自控系统使预热室温度湿度始终保持在要求的范围内。由此，该控制系统可以实时监控在预定时间内使待灭菌器械表面温湿度达到要求；且当分批出库开门作业时，自控系统可监控预热室内外温湿度差值，并加以修正，从而实现了满足医疗器械经过预热表面温湿度达到灭菌条件，提高后续环氧乙烷灭菌工序效率的目的。

技术领域

本发明属于智能控制技术领域，尤其涉及一种环氧乙烷灭菌预处理恒温恒湿的控制方法。

背景技术

环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等，环氧乙烷灭菌装置是使用环氧乙烷做灭菌剂的灭菌设备。

环氧乙烷灭菌装置作为一次性无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理都有其特殊要求，灭菌前的温度、湿度是影响环氧乙烷灭菌效果的关键重要参数，研究发现当相对湿度小于30%，芽孢残存曲线类似凹形，当相对湿度达到50%-70%，芽孢残存曲线基本呈现或接近线形。此外水蒸气的穿透率相对环氧乙烷弱，相同时间和温度，水蒸气不及环氧乙烷能穿透相同厚度的产品，但是环氧乙烷需要水的存在并将环状结构打开后才能与微生物发生相互作用，因此在预处理阶段，提供恒温恒湿的预热室作为灭菌流程里的中间环节，提前做好灭菌产品温湿度控制，消除“冷点”，以备正式进入环氧乙烷灭菌环节。

当前，产品进行预热多数采用预处理柜，待产品在预处理柜预热后转运至环氧乙烷灭菌柜进行灭菌操作。而预处理柜很难掌握产品到底是否能真实达到预定的温湿度，并且在产品预热完毕后从预处理柜进入到灭菌柜时，产品的温湿度由于预处理柜的打开而发生变化从而影响灭菌最终结果。

发明内容

（一）要解决的技术问题

为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种环氧乙烷灭菌预处理恒温恒湿的控制方法，采用组合式空调系统和地热盘管加热加湿并配合自控系统控制温湿度，解决了医疗器械在正式进入环氧乙烷灭菌仓前，器械表面温湿度不达标，以及预热室需要开门作业时，温湿度变化影响灭菌最终结果的技术问题。

（二）技术方案

为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：

本发明提供了一种环氧乙烷灭菌预处理恒温恒湿的控制方法：采用环氧乙烷灭菌预处理恒温恒湿控制系统，环氧乙烷灭菌预处理恒温恒湿控制系统包括预热室、用于对预热室空气进行加热，并且为热空气补充水蒸气的组合式空调系统、用于对预热室增强加热的地热盘管和用于监控预热室温湿度的自控系统；

当预热室的平均温度B与预热室门口的平均温度A之差大于阈值T1，且预热室的平均温度B低于预热室所需温度的平均值B_均时，启动组合式空调系统和地热盘管对预热室进行加热；

当预热室的平均温度B与待灭菌包装物内平均温度C之差大于阈值T1时，延长组合式空调系统和地热盘管对预热室加热的时间；

当预热室的平均相对湿度Y与预热室门口的平均相对湿度X之差大于阈值T2，且预热室的平均相对湿度Y低于预热室所需相对湿度的平均值Y_均时，启动组合式空调系统对预热室进行加湿；

当预热室的平均相对湿度Y等于预热室门口的平均相对湿度X时，停止组合式空调系统对预热室进行加湿；

当预热室的平均相对湿度Y与待灭菌包装物内平均相对湿度Z之差大于阈值T2时，延长组合式空调系统对预热室加湿的时间。