[发明专利]D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株和制备方法及用途

权利要求书

1.一种D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株，其特征在于，以麻疹病毒减毒株Schwarz为骨架，将所述麻疹病毒减毒株中的融合蛋白编码基因F和血凝素蛋白编码基因H替换为包含D8基因型麻疹病毒的融合蛋白编码基因F和血凝素蛋白编码基因H的核苷酸序列，所述的包含D8基因型麻疹病毒的融合蛋白编码基因F和血凝素蛋白编码基因H的cDNA核苷酸序列如SEQID NO.1所示。

2.根据权利要求1所述的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株，其特征在于，所述D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株命名为麻疹病毒rMV/FH（D8），保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏编号为CCTCC NO.V202185。

3.生物材料，其特征在于，包括如下1）-7）中的任意一种：

1）编码权利要求1-2任一项所述的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株的重组DNA分子；或

2）含有权利要求1-2任一项所述的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株或1）中所述的重组DNA分子的表达盒、重组载体、重组微生物或转基因细胞系；或

3）含有权利要求1-2任一项所述的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株的重组病毒；或

4）含有权利要求1-2任一项所述的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株或其传代培养病毒或3）中所述的重组病毒或其传代培养病毒的疫苗；或

5）含有权利要求1-2任一项所述的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株或其传代培养病毒或3）中所述的重组病毒或其传代培养病毒的疫苗组合物；或

6）含有权利要求1-2任一项所述的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株或其传代培养病毒或3）中所述的重组病毒或其传代培养病毒的联合疫苗；或

7）含有权利要求1-2任一项所述的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株或其传代培养病毒或3）中所述的重组病毒或其传代培养病毒的免疫原性制剂。

4.一种如权利要求1-2任一项所述的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

构建权利要求1-2任一项所述的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株的全长cDNA的质粒；

所述D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株的拯救。

5.一种麻腮风联合减毒活疫苗，其特征在于，包括：

权利要求1-2任一项所述的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株；或

权利要求3所述的生物材料；或

权利要求4所述的制备方法制备得到的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株。

6.根据权利要求5所述的麻腮风联合减毒活疫苗，其特征在于，还包括腮腺炎病毒减毒株或其传代培养病毒；和风疹病毒的减毒株或其传代培养病毒；

所述腮腺炎病毒减毒株或其传代培养病毒包括JL，S79或QS-F-SH2；

所述风疹病毒的减毒株或其传代培养病毒包括BRD-II或RA27/3。

7.根据权利要求6所述的麻腮风联合减毒活疫苗，其特征在于，所述麻腮风联合减毒活疫苗每剂量中，所述D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株或其传代培养病毒、腮腺炎病毒减毒株或其传代培养病毒，和风疹病毒的减毒株或其传代培养病毒的含量为：

D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株或其传代培养病毒的活病毒不低于3.0 lgCCID₅₀；

腮腺炎病毒减毒株或其传代培养病毒的活病毒不低于3.7lgCCID₅₀；

风疹病毒的减毒株或其传代培养病毒的活病毒不低于3.0lgCCID₅₀。

8.根据权利要求6或7所述的麻腮风联合减毒活疫苗，其特征在于，所述D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株或其传代培养病毒，腮腺炎病毒减毒株或其传代培养病毒，和风疹病毒的减毒株或其传代培养病毒的活病毒比例为1：20：1，比例关系为CCID₅₀：CCID₅₀：CCID₅₀。

9.如下（1）-（4）任一项在制备疫苗制剂中的用途：

（1）权利要求1-2任一项所述的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株；或

（2）权利要求3所述的生物材料；或

（3）权利要求4所述的制备方法制备得到的D8基因型嵌合麻疹病毒减毒株；或

（4）权利要求5-8任一项所述的麻腮风联合减毒活疫苗。