[发明专利]一种丹参膏的检测方法在审
申请号: | 202111639370.6 | 申请日: | 2021-12-29 |
公开(公告)号: | CN115561380A | 公开(公告)日: | 2023-01-03 |
发明(设计)人: | 安海;陈长红 | 申请(专利权)人: | 贵州威利德制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/90 | 分类号: | G01N30/90 |
代理公司: | 贵阳贵知知识产权代理事务所(普通合伙) 52115 | 代理人: | 曾香兰;蒋琳琳 |
地址: | 550081 贵州省贵阳市观山湖区贵阳国家高*** | 国省代码: | 贵州;52 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 丹参 检测 方法 | ||
本发明涉及一种丹参膏的检测方法,检测方法包括对丹参膏中丹酚酸B薄层鉴别检查和丹参膏中丹酚酸B含量测定,该检测方法在原检测方法的基础上增加了丹酚酸B薄层鉴别和丹酚酸B含量测定,通过方法学考察,该检测方法具有专属性强、耐用性好、良好的回收率等效果,能有效的检测产品的质量情况,进一步控制了产品质量。
技术领域
本发明涉及药物检测领域,具体涉及一种丹参膏的检测方法。
背景技术
丹参膏,为贵州威利德制药有限公司的产品,功能为祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,瘕积聚,腹痛刺痛,热弊疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠,肝脾肿大,心绞痛。
收载于WS3-B-0711-91,标准中原有检测项目为:性状和相对密度。未涉及产品的理化鉴别和丹酚酸B的薄层鉴别检查及丹参膏中丹酚酸B的含量测定项目,不能有效控制丹参膏产品的质量。
为了解决上述问题,有效的提高产品质量,提升丹参膏的质量标准,本发明团队对丹参膏原检测方法进行深入研发、考察,建立了一种用于丹参膏的检测方法。该检测方法增加了丹参膏的理化鉴别、丹酚酸B的薄层鉴别和丹酚酸B的含量测定,可有效的控制产品的质量,进一步提高产品质量标准。
发明内容
本发明的目的是提供一种丹参膏的检测方法。
本发明所述丹参膏的制法为:取丹参1000g,加水煎煮三次,第一次2h,第二、三次各1h,合并煎液,滤过,滤液加入红糖400g,搅拌使溶化,滤过,滤液浓缩至相对密度在30℃时为1.30,制成1000g,即得;
本发明所述丹参膏的理化鉴别为取本品1~2ml,加水至5~10ml,强力振摇,产生多量持续性的泡沫。
优选的,
本发明所述丹参膏的理化鉴别为取本品1ml,加水至5ml,强力振摇,产生多量持续性的泡沫。
本发明所述丹参膏的检测方法为:丹参膏中丹酚酸B薄层鉴别检查和丹参膏中丹酚酸B含量测定含量测定。
本发明所述丹参膏中丹酚酸B薄层鉴别检查方法为:称取丹参膏0.2~0.8g,加乙酸乙酯80~120ml,加热回流提取30~120min,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取丹酚酸B对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;照通则0502的薄层色谱法试验,吸取供试品溶液1~3μl、对照品溶液1~3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以比例为5:4:2的丙酮-乙酸乙酯-甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯254nm下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
优选的,
本发明所述丹参膏中丹酚酸B薄层鉴别检查方法为:称取丹参膏0.3~0.6g,加乙酸乙酯90~110ml,加热回流提取40~100min,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取丹酚酸B对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;照通则0502的薄层色谱法试验,吸取供试品溶液1~2μl、对照品溶液1~2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以比例为5:4:2的丙酮-乙酸乙酯-甲醇为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯254nm下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
进一步优选的,
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