[发明专利]羧甲基淀粉钠及其注射液在审
| 申请号: | 202111627109.4 | 申请日: | 2021-12-28 |
| 公开(公告)号: | CN114053422A | 公开(公告)日: | 2022-02-18 |
| 发明(设计)人: | 施卫群 | 申请(专利权)人: | 施卫群 |
| 主分类号: | A61K47/36 | 分类号: | A61K47/36;A61K9/08;A61K47/02;A61P7/08 |
| 代理公司: | 上海恒慧知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 31317 | 代理人: | 邬震中 |
| 地址: | 200235 上海市*** | 国省代码: | 上海;31 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 羧甲基淀粉 及其 注射液 | ||
1.一种羧甲基淀粉钠及其注射液,其特征是所述原药羧甲基淀粉钠的分子量为15.1-36万。
2.如权利要求1所示的羧甲基淀粉钠及其注射液,其特征是所述的羧甲基淀粉钠注射液有下述重量百分比的物质组成:原药羧甲基淀粉钠3%-6%、氯化钠0.6%-1.2%、其余为蒸馏水,PH值为5.5-6.5;所述的原药羧甲基淀粉钠的分子量为15.1万-42万,电导仪取代度为0.1-1.1,比旋度185-198,特性粘度20-45。
3.一种如权利要1或2所述的羧甲基淀粉钠及其注射液的制备方法,其特征是如权利要求1或2所述的原药是将原料羧甲基淀粉钠粉料采用下述方法获得:
原料羧甲基淀粉钠加入蒸馏水经喷雾干燥制成粉剂;或者原料羧甲基淀粉钠加入蒸馏水经冷冻干燥制成粉剂;或者原料羧甲基淀粉钠加入乙醇纯化,除醇,活性炭脱色,过滤成原药制成羧甲基淀粉钠原药·。
4.如权利要1或2所述的羧甲基淀粉钠及其注射液的制备方法,其特征是所述的注射液的制备方法:将如权利要求3所述的羧甲基淀粉钠原药用生理盐水稀释配置成为含有5-6%的羧甲基淀粉钠注射液。
5.如权利要1或2所述的羧甲基淀粉钠及其注射液的制备方法,其特征是所述的注射液的制备方法:
原料羧甲基淀粉钠用活性炭脱色,过滤,用蒸馏水配置成含有原药·3%-6%重量百分比,重量百分比0.7%-0.8%的氯化钠溶液,调节溶液PH值至5.5-6.5过滤,装瓶灭菌消毒;
或者原料羧甲基淀粉钠经过冷冻干燥变成固体,配成3%-6%羧甲基淀粉钠溶液,加入活性炭经过沙棒或钛棒进行过滤,用蒸馏水将溶液浓度调节至5%,加入0.8%氯化钠固体,调节溶液PH值至5.5-6.5,过滤,装瓶灭菌消毒;
或者原料羧甲基淀粉钠用95%乙醇溶液进行固化,用蒸馏水配置成3%-6%羧甲基淀粉钠溶液,脱醇,活性炭脱色,过滤,将溶液浓度调节至重量3%-6%,加入0.7%-0.8%氯化钠溶液后调节溶液PH值至5.5-6.5再经过丙烯酸薄膜过滤,装瓶后灭菌消毒。
6.一种如权利要求1或2所述的羧甲基淀粉钠及其注射液用于制备代血液。
7.如权利要求3、4、5或6所述的方法获得的羧甲基淀粉钠及其注射液用于制备代血液。
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