[发明专利]一种徐长卿配方颗粒及其制备方法

说明书

本发明公开一种徐长卿配方颗粒及其制备方法，涉及中药配方颗粒制备技术领域，旨在解决现有徐长卿提取时丹皮酚损失较大的问题，其技术方案要点是，包括以下步骤：(1)前处理；(2)提取；(3)浓缩；(4)干燥；(5)总混；(6)制粒。本发明将徐长卿饮片与β‑环糊精共同温浸，能够克服丹皮酚水溶性差和易挥发的缺陷，提高丹皮酚的稳定性和生物功效，进而能够有效减少丹皮酚的损失，提高转移率。

技术领域

本发明涉及中药配方颗粒制备技术领域，特别涉及一种徐长卿配方颗粒及其制备方法。

背景技术

徐长卿为萝藦科植物徐长卿Cynanchum paniculatum(Bge.)Kitag.的干燥根和根茎。秋季采挖，除去杂质，阴干，具有祛风化湿、止痛止痒之功效。徐长卿为萝藦科鹅绒藤属多年生草本植物，又名鬼督邮、三百根、药王、九头狮子草、铃柴胡、蛇草等，是常用中药和民间草药，在《神农本草经》中首次出现。在我国的辽宁、河北、陕西和西南、华中、华东、华南等大部分省、市均有分布，是收入我国药典的常用中药，具有极大的药用价值。临床主要用于治疗风湿疼痛、湿疹、顽癣、荨麻疹等皮肤病，也可用于毒蛇咬伤。当前研究表明，徐长卿提取物富含饱和烃类、挥发油、苯乙酮类、五环三萜类、C21甾体类、生物碱、多糖、甾醇等化合物，具有抗菌、抗病毒、保护心血管、免疫调节、抗肿瘤等作用。

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，经中医临床配方后，供患者即冲即服的颗粒，是一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。

丹皮酚，又称牡丹酚，主要是从萝摩科植物徐长卿干燥根或全草和毛茛科芍药属植物牡丹、芍药的根皮中提取的一种活性成分。研究表明，丹皮酚具有一定的镇静、止痛、抗过敏和抗感染等疗效。在临床上，丹皮酚以多种中药复合给药，对治疗湿疹、风湿病、牙痛和皮炎等具有显著的效果。

而丹皮酚作为徐长卿的特征成分，在水中的溶解度较小且会随水蒸汽挥发，因此提供一种避免丹皮酚损失的提取方式，是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

本发明的目的就在为了解决上述的问题而提供一种徐长卿配方颗粒及其制备方法，以克服丹皮酚水溶性差和易挥发的缺陷，提高丹皮酚的稳定性和生物功效。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种徐长卿配方颗粒的制备方法，包括以下步骤：(1)前处理：对徐长卿药材进行炮制，得到徐长卿饮片；(2)提取：取徐长卿饮片投入到提取罐中并加入适量的β-环糊精，然后加入8-10倍于徐长卿饮片投料量的水进行浸泡，开启热蒸汽加热，在70℃-85℃温浸70-90分钟，煎煮液经300目滤网过滤得到滤液，然后再加入6-8倍于徐长卿饮片投料量的水在80℃温浸55-65分钟，煎煮液同样经300目滤网过滤得到滤液，合并两次滤液得到提取液；(3)浓缩：将提取步骤所得的产物在50℃-80℃时经减压浓缩至相对密度1.05-1.15，得到浸膏；(4)干燥：称取麦芽糊精适量，加水溶解，然后将溶液与浸膏混合后进行喷雾干燥，控制进风温度170-190℃，出风温度70-95℃，得浸膏粉；(5)总混：称取麦芽糊精适量，与浸膏粉均匀混合，得总混粉；(6)制粒：取总混粉，干法制粒，得到配方颗粒。

本发明进一步设置为：所述提取步骤中徐长卿饮片与β-环糊精的质量比为15：1-20：1。

通过采用上述技术方案，通过对其质量比进行控制，既能够更好更多地将徐长卿饮片中的丹皮酚成分提取出来，而且也能减少不必要的浪费。

本发明进一步设置为：所述提取步骤采用直筒提取罐进行提取，所述浓缩步骤采用单效外循环浓缩器进行浓缩，所述干燥步骤采用喷雾干燥器进行干燥，所述总混步骤采用多向运动混合机进行混合，所述制粒步骤采用干法制粒机进行制粒。

通过采用上述技术方案，采用干法制粒工艺，能够减少辅料加入量，也能避免药用成分与乙醇等溶剂接触，进而降低丹皮酚被破坏的风险，使得制得的配方颗粒中丹皮酚稳定性高，提高配方颗粒成品质量。