[发明专利]抗冠状病毒双特异性中和抗体与应用

权利要求书

1.特异性结合新型冠状病毒S蛋白受体结合域的双特异性抗体，其特征在于，所述双特异性抗体包括：

A1）名称为HSA-1F的抗体，所述HSA-1F包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含氨基酸序列分别是SEQ ID No.1、SEQ ID No.2和SEQ ID No.3的HCDR1、HCDR2和HCDR3；所述轻链可变区包含氨基酸序列分别是SEQ ID No.4、SEQ ID No.5和SEQ ID No.6的LCDR1、LCDR2和LCDR3；

A2）单链抗体，所述单链抗体由重链可变区、连接肽和轻链可变区组成，所述重链可变区包含氨基酸序列分别是SEQ ID No.7、SEQ ID No.8和SEQ ID No.9的HCDR1、HCDR2和HCDR3；所述轻链可变区包含氨基酸序列分别是SEQ ID No.10、SEQ ID No.11和SEQ IDNo.12的LCDR1、LCDR2和LCDR3。

2.根据权利要求1所述的双特异性抗体，其特征在于：

A1）中所述抗体HSA-1F的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID No.13的第251-368位或与SEQ ID No.13的第251-368位具有至少90%的同一性；A1）中所述抗体HSA-1F的轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID No.14的第1-107位或与SEQ ID No.14的第1-107位具有至少90%的同一性；

A2）中所述单链抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID No.13的第1-123位或与SEQID No.13的第1-123位具有至少90%的同一性；A2）中所述单链抗体的轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID No.13的第139-250位或与SEQ ID No.13的第139-250位具有至少90%的同一性。

3.根据权利要求1或2所述的双特异性抗体，其特征在于，A1）中所述抗体HSA-1F的重链的氨基酸序列为SEQ ID No.13的第251-698位或与SEQ ID No.13的第251-698位具有至少80%的同一性；A1）中所述抗体HSA-1F的轻链的氨基酸序列为SEQ ID No.14的第1-214位或与SEQ ID No.14的第1-214位具有至少80%的同一性。

4.根据权利要求3所述的双特异性抗体，其特征在于，所述双特异性抗体的重链的氨基酸序列为SEQ ID No.13或与SEQ ID No.13具有至少80%的同一性；所述双特异性抗体的轻链的氨基酸序列为SEQ ID No.14或与SEQ ID No.14具有至少80%的同一性。

5.生物材料，其特征在于，所述生物材料为下述B1）至B5）中的任一种：

B1）编码权利要求1-4中任一所述双特异性抗体的核酸分子；

B2）含有B1）所述核酸分子的表达盒；

B3）含有B1）所述核酸分子的重组载体、或含有B2）所述表达盒的重组载体；

B4）含有B1）所述核酸分子的重组微生物、或含有B2）所述表达盒的重组微生物、或含有B3）所述重组载体的重组微生物；

B5）含有B1）所述核酸分子的细胞系、或含有B2）所述表达盒的细胞系、或含有B3）所述重组载体的细胞系。

6.药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含权利要求1-4中任一所述双特异性抗体以及一种或多种药学上可接受的载体。

7.权利要求1-4中任一所述双特异性抗体的制备方法，其特征在于，所述方法包括：分别构建含有所述双特异性抗体的重链和轻链基因的重组表达载体；将所述重组表达载体导入宿主细胞，获得稳定表达所述双特异性抗体的宿主细胞；培养所述宿主细胞，经分离纯化获得所述双特异性抗体。