[发明专利]生物样品中外泌体分离方法、试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种生物样品中外泌体分离试剂盒，其特征在于，包括：平衡缓冲液、洗涤液和洗脱液，所述平衡缓冲液中含有基础缓冲液和高价阳离子，所述高价阳离子选自Ca²⁺、Mg²⁺、Fe³⁺、Fe²⁺、Al³⁺、Mn²⁺、Cu²⁺和Zn²⁺中的任意一种或多种，所述试剂盒用于离子交换层析中，所述平衡缓冲液用于对离子交换层析柱进行柱平衡。

2.根据权利要求1所述的生物样品中外泌体分离试剂盒，其特征在于，所述高价阳离子以其氯盐形式存在于所述平衡缓冲液中。

3.根据权利要求1所述的生物样品中外泌体分离试剂盒，其特征在于，所述基础缓冲液选自Tris-HCl缓冲液、PBS缓冲液和磷酸盐缓冲液中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的生物样品中外泌体分离试剂盒，其特征在于，所述洗脱液中含有氯化钠和磷酸钠。

5.根据权利要求1所述的生物样品中外泌体分离试剂盒，其特征在于，所述洗涤液中含有氯化钠和磷酸钠。

6.根据权利要求1～5任一项所述的生物样品中外泌体分离试剂盒，其特征在于，还包括分子凝胶排阻和阴离子交换复合层析色谱柱，所述分子凝胶排阻和阴离子交换复合层析色谱柱中具有多孔结构填料，所述填料的孔结构的内表面修饰有正电荷。

7.根据权利要求1～5任一项所述的生物样品中外泌体分离试剂盒，其特征在于，所述生物样品选自尿液、血液、血浆、细胞培养液、胸腹水和灌洗液中的至少一种。

8.根据权利要求1～5任一项所述的生物样品中外泌体分离试剂盒，其特征在于，所述生物样品中外泌体分离试剂盒用于在诊断或区分前列腺疾病过程中收集生物样品中的外泌体。

9.根据权利要求8所述的生物样品中外泌体分离试剂盒，其特征在于，所述前列腺疾病包括前列腺炎、前列腺增生和前列腺癌。

10.根据权利要求8所述的生物样品中外泌体分离试剂盒，其特征在于，所述诊断或区分前列腺疾病过程中采用的生物样品选自尿液。

11.根据权利要求1～5任一项所述的生物样品中外泌体分离试剂盒，其特征在于，所述生物样品中外泌体分离试剂盒用在前列腺癌术后评估过程中收集生物样品中的外泌体。

12.根据权利要求1～5任一项所述的生物样品中外泌体分离试剂盒，其特征在于，所述生物样品中外泌体分离试剂盒用在前列腺癌预后评估过程中收集生物样品中的外泌体。

13.权利要求1～7任一项所述的生物样品中外泌体分离试剂盒分离得到的外泌体在制备以外泌体为功能成分的治疗药物中的应用、作为靶向治疗载药载体中的应用、用于疾病诊断的标志物检测来源的应用、作为细胞间的信号分子的应用或者作为调节细胞间交流机制的活性因子的应用。

14.一种诊断前列腺疾病的试剂盒，其特征在于，包括PSA检测试剂和权利要求1～7任一项所述的生物样品中外泌体分离试剂盒中所限定的所述平衡缓冲液、所述洗涤液和所述洗脱液，所述前列腺疾病包括前列腺炎、前列腺增生和前列腺癌。

15.一种前列腺疾病分型试剂盒，其特征在于，包括PSA检测试剂和权利要求1～7任一项所述的生物样品中外泌体分离试剂盒中所限定的所述平衡缓冲液、所述洗涤液和所述洗脱液，所述试剂盒的检测结果能够区分前列腺炎和前列腺增生。