[发明专利]一种栓塞物及其制备方法

权利要求书

1.一种栓塞物，其特征在于，包括具有内腔的管状的螺旋部件和设置于所述内腔中的定型部件；所述定型部件沿所述螺旋部件的轴向延伸，并与所述螺旋部件连接，所述定型部件具有一线性的初级形状和一立体的二级形状，且所述定型部件的远端的柔软度小于所述定型部件的近端的柔软度，以使得所述栓塞物的远端的柔软度小于所述栓塞物的近端的柔软度。

2.根据权利要求1所述的栓塞物，其特征在于，所述定型部件被配置为当所述定型部件被加热至预定温度以上时，所述定型部件由所述初级形状切换至所述二级形状。

3.根据权利要求1所述的栓塞物，其特征在于，所述定型部件的材料为形状记忆材料。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的栓塞物，其特征在于，所述螺旋部件包括第一螺旋部件和第二螺旋部件；所述第二螺旋部件具有所述内腔，且所述第二螺旋部件的材料包括不透射线材料；所述第一螺旋部件嵌套于所述第二螺旋部件的外侧，所述第一螺旋部件的材料包括生物可吸收材料；所述定型部件至少与所述第一螺旋部件连接。

5.根据权利要求4所述的栓塞物，其特征在于，所述定型部件包括至少一股定型丝，所述栓塞物在轴向上任意位置处的柔软度S通过如下公式计算：

式中，d₁是绕制所述第一螺旋部件的线材的直径，d₂是绕制所述第二螺旋部件的线材的直径，d₃是所述定型丝的直径，D₁是所述第一螺旋部件的外径，D₂是所述第二螺旋部件的外径，N是所述定型丝的股数，K＝10^-5inch²。

6.根据权利要求5所述的栓塞物，其特征在于，所述栓塞物的远端的柔软度为0.084～1.68，所述栓塞物的近端的柔软度为0.336～3.36。

7.根据权利要求4所述的栓塞物，其特征在于，所述第一螺旋部件的材料包括聚乳酸、L-聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚对二氧环己酮中的一种或几种。

8.根据权利要求4所述的栓塞物，其特征在于，所述生物可吸收材料在1-12个月内降解完全。

9.根据权利要求4所述的栓塞物，其特征在于，所第二螺旋部件的材料为铂、铼、钨、钽、金、银中的一种或几种的合金；或者所述第二螺旋部件的材料包括基体和掺杂于所述基体中的显影物质，所述基体包括聚乳酸、聚己内酯聚羟基乙酸、乳酸-羟基乙酸共聚物、聚对二氧杂环己酮、聚氨酯、壳聚糖和透明质酸中的任意一种或几种，所述显影物质包括碘造影剂或硫酸钡。

10.根据权利要求1所述的栓塞物，其特征在于，所述定型部件包括并行设置的第一定型丝和第二定型丝；所述第一定型丝的长度与所述螺旋部件的长度相匹配，且所述第一定型丝的轴向两端分别与所述螺旋部件的轴向两端连接；所述第二定型丝的长度小于所述螺旋部件的长度，且所述第二定型丝的近端与所述螺旋部件的近端间隔预定距离，所述第二定型丝的远端与所述螺旋部件的远端连接。

11.根据权利要求10所述的栓塞物，其特征在于，所述第二定型丝的长度为所述螺旋部件的长度的40％～80％。

12.根据权利要求10所述的栓塞物，其特征在于，所述第一定型丝的股数为1～2股，所述第二定型丝的数量为2～4股。

13.根据权利要求1所述的栓塞物，其特征在于，所述定型部件包括定型丝，所述定型丝的直径沿近端向远端的方向逐渐增大。

14.根据权利要求1所述的栓塞物，其特征在于，所述定型部件的两端分别与所述螺旋部件的两端连接，并阻止所述螺旋部件解旋。

15.一种如权利要求1-14中任一项所述的栓塞物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将所述定型部件按照所述二级形状在模具上进行热定型处理，所述热定型处理的温度高于或等于奥氏体转变结束温度；

对加热后的所述定型部件进行冷却处理，并使所述定型部件恢复至所述初级形状；以及，

将所述初级形状的所述定型部件设置于所述螺旋部件的所述内腔中，并使所述定型部件与所述螺旋部件连接。