[发明专利]一种眼用组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种眼用组合物，其包含普拉洛芬以及奥洛他定和/或萘甲唑啉。

2.根据权利要求1所述的眼用组合物，其特征在于，所述普拉洛芬与所述奥洛他定的质量比为1:(0.01-15)；和/或

所述普拉洛芬与所述萘甲唑啉的质量比为1:(0.01-10)。

3.根据权利要求1所述的眼用组合物，其特征在于，所述眼用组合物包含普拉洛芬、奥洛他定和萘甲唑啉，所述普拉洛芬、奥洛他定和萘甲唑啉的质量比为1:(0.05-15):(0.1-10)。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的眼用组合物，其特征在于，以所述眼用组合物的总质量计，所述眼用组合物包含：

普拉洛芬 0.01wt％-1wt％；以及

奥洛他定 0.01wt％-0.15wt％；和/或

萘甲唑啉 0.01wt％-0.1wt％。

5.根据权利要求1所述的眼用组合物，其特征在于，所述眼用组合物还包含渗透压调节剂、pH调节剂、金属离子螯合剂、增稠剂、防腐剂和注射用水中的一种或多种。

6.根据权利要求4所述的眼用组合物，其特征在于，以所述眼用组合物的总质量计，所述眼用组合物还包含：

余量的注射用水。

7.根据权利要求5或6所述的眼用组合物，其特征在于，所述渗透压调节剂包括氯化钠、甘露醇、氯化钾、甘油、山梨醇、葡萄糖和丙二醇中的一种或多种；

所述pH调节剂包括磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硼酸、硼砂、醋酸、醋酸钠、柠檬酸、柠檬酸钠、酒石酸、酒石酸钠、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾、氢氧化钠、氢氧化钾、盐酸、磷酸、枸橼酸、枸橼酸钠和枸橼酸钾中的一种或多种；

所述金属离子螯合剂包括乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸二钙和柠檬酸中的一种或多种；

所述增稠剂包括聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚卡波非、泊洛沙姆、卡波姆、甲基纤维素和羟乙基纤维素中的一种或多种；

所述防腐剂包括苯扎氯铵、苯扎溴铵、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯和山梨酸中的一种或多种。

8.一种根据权利要求1-7中任意一项所述的眼用组合物的制备方法，其包括如下步骤：

将普拉洛芬、奥洛他定和/或萘甲唑啉、渗透压调节剂、pH调节剂、金属离子螯合剂、增稠剂、防腐剂与注射用水混合，得到所述眼用组合物。

9.一种根据权利要求1-7中任意一项所述的眼用组合物或根据权利要求8所述方法制备的眼用组合物在制备用于治疗眼部炎症的药物中的应用，其中，所述眼部炎症包括由革兰氏阳性菌和/或革兰氏阴性菌感染导致的外眼和/或眼前节炎症；所述外眼和/或眼前节炎症包含眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎和术后炎症中的一种或多种。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述药物为滴眼液。