[发明专利]一种可注射温敏性自固化骨修复材料及其制备方法

说明书

本发明公开一种可注射温敏性自固化骨修复材料及其制备方法：可注射温敏性自固化骨修复材料包括：巯基壳聚糖5‑10wt％、温敏调节剂15‑20wt％、生物骨颗粒10‑20wt％、余量为水。本发明的可注射温敏性自固化骨修复材料在37℃人体环境下，可发生凝胶化相变形成凝胶；生物骨颗粒天然的无机成分、结晶结构和微孔结构，为早期骨修复提供了天然的支架，充分发挥天然骨的骨传导性能，可原位固定骨颗粒，避免骨颗粒的游走、移位。该修复材料是物理键和化学键交联而成的双网结构凝胶，呈多孔结构，抗压强度更高，有利于体液和营养物质的流通输送。本发明的修复材料在临床上可结合插管术实现腔隙性骨缺损部位的微创治疗，可操作性强，可减轻开放性手术给病人造成的痛苦或后遗症。

技术领域

本发明涉及骨缺损修复材料技术领域，具体涉及一种可注射温敏性自固化骨修复材料及其制备方法。

背景技术

腔隙性骨缺损是临床骨科常见的骨缺损类型之一，目前因骨质疏松、骨肿瘤、骨髓炎、病理性骨折、创伤性骨折或手术清创等原因造成的腔隙性骨缺损患者逐年增加。且此类腔隙性骨缺损大多是缺损部位形状不规则，不易发生自愈合。如不及时进行临床治疗和干预会发展成节段性骨缺损，后期治愈难度更大。在腔隙性骨缺损修复中，骨材料的形态和植入方式直接影响到骨修复重建过程，临床上常采用人工骨水泥或同种、异种骨颗粒，结合开放性手术进行治疗。人工骨水泥常以生物陶瓷类为原料采用紧密填充法充填骨缺损的腔隙，这类材料多存在不可降解吸收或降解速率与新骨生成速率不匹配、内部缺少微孔结构不利于物质流通输送、骨结合能力差等缺点，使骨缺损修复效果不尽理想。来自于生物体的同种或异种骨颗粒，保留了骨骼中天然的无机物和内部微孔结构，具有良好的骨传导性和低免疫原性，降解速率与新骨生成速率可控，目前已被广泛用于颧骨关节翻修术、椎体压缩性骨折的治疗。但开放性手术使患者承受手术创伤的痛苦，且手术有风险，术后不能活动；且单纯的颗粒骨，与骨细胞、蛋白和生长因子的亲和力差、缺乏骨诱导能力、骨颗粒结构松散，容易引发颗粒游走、移位、压迫神经等并发症，影响其骨修复效果。

发明内容

针对现有技术中存在的问题本发明提供了一种可注射温敏性自固化骨修复材料的制备方法，所制备的骨修复材料解决了现有技术中存在的以上问题。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种可注射温敏性自固化骨修复材料，其特征在于，包括如下质量分数的组分：巯基壳聚糖5-10wt％、温敏调节剂15-20wt％、生物骨颗粒10-20wt％、余量为水。

进一步的，可注射温敏性自固化骨修复材料：所述的温敏调节剂选自α-甘油磷酸钠、β-甘油磷酸钠、甘露醇、木糖醇、山梨醇、三羟甲基乙烷中的一种。

进一步的，可注射温敏性自固化骨修复材料：所述巯基壳聚糖的巯基化度为800-1000umol/g。

具体的，本发明所述的可注射温敏性自固化骨修复材料构成包含温敏材料巯基壳聚糖、温敏性调节剂、天然骨颗粒及水相介质。该可注射温敏性自固化骨修复材料在37℃人体环境下，可发生凝胶化相变形成凝胶。生物骨颗粒天然的无机成分、结晶结构和微孔结构，为早期骨修复提供了天然的支架，充分发挥天然骨的骨传导性能。凝胶态修复材料可原位固定骨颗粒，避免骨颗粒的游走、移位。本发明所述的骨修复材料是物理键和化学键交联而成的双网结构凝胶，呈多孔结构，其抗压强度更高，且有利于体液和营养物质的流通输送。

本发明所述的可注射温敏性自固化骨修复材料在临床上可结合插管术实现腔隙性骨缺损部位的微创治疗，可操作性强，可减轻开放性手术给病人造成的痛苦或后遗症。

一种可注射温敏性自固化骨修复材料的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

(1)将所述巯基壳聚糖溶于水中，配制巯基壳聚糖溶液；然后将所述生物骨颗粒溶于所述巯基壳聚糖溶液中，静置，过滤，得到骨颗粒-巯基壳聚糖交联物；