[发明专利]一种基于羟丙基-β-环糊精的纳米药物的制备方法

权利要求书

1.一种基于羟丙基-β-环糊精的纳米药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将肉苁蓉、锁阳、淫羊藿、枸杞子四种中药材提取物分别按照0.5 mg/mL、1.0 mg/mL、0.6 mg/mL、1.4 mg/mL的浓度混合溶于有机溶剂中，得到混合提取物溶液；

（2）将羟丙基-β-环糊精粉末溶于UP水中，使用磁力搅拌器加热溶解，温度设定30~60℃，转速设定300~600 rpm，得到羟丙基-β-环糊精溶液；

（3）根据主体、客体质量比1：1、2：1、3：1、4：1、6：1、8：1的比例逐滴在羟丙基-β-环糊精溶液中加入步骤（1）制备得到的混合提取物溶液，其中，主体为羟丙基-β-环糊精，客体为混合提取物溶液，使主体、客体充分包合反应，包合时间2~5 h，得到包合液；

（4）将包合液通过0.45 μm滤纸抽滤两次，然后使用冷冻干燥法将抽滤液干燥成粉末状，再使用有机溶剂洗涤粉末两次，再烘干得到包合物，即，基于羟丙基-β-环糊精的纳米药物。

2.根据权利要求1所述的一种基于羟丙基-β-环糊精的纳米药物的制备方法，其特征在于：还包括以下步骤：

（5）使用响应面模型Design-Expert软件分析包合物的包合率、收率及综合评分，得出最佳条件的包合物；

（6）使用扫描电子显微镜表征方法分析包合物。

3.根据权利要求1所述的一种基于羟丙基-β-环糊精的纳米药物的制备方法，其特征在于：步骤（1）中肉苁蓉、锁阳、淫羊藿、枸杞子四种中药材提取物为均为75%乙醇提取物，有机溶剂为75%乙醇溶液或石油醚。

4. 根据权利要求1所述的一种基于羟丙基-β-环糊精的纳米药物的制备方法，其特征在于：步骤（3）中，最佳包合温度为49.06 ℃。

5. 根据权利要求1所述的一种基于羟丙基-β-环糊精的纳米药物的制备方法，其特征在于：步骤（3）中最佳主客质量比为1.79：1，最佳包合时间为3.93 h。

6.根据权利要求1所述的一种基于羟丙基-β-环糊精的纳米药物的制备方法，其特征在于：步骤（4）中，有机溶剂为无水乙醇或石油醚，包合率=（包合物粉末质量-投入羟丙基-β-环糊精质量）/投入肉苁蓉、锁阳、淫羊藿、枸杞子四种中药材提取物质量，收率=包合物粉末质量/（投入羟丙基-β-环糊精质量+投入肉苁蓉、锁阳、淫羊藿、枸杞子四种中药材提取物质量），综合评分=0.85×包合率+0.15×收率。

7. 根据权利要求1所述的一种基于羟丙基-β-环糊精的纳米药物及其最佳制备方法，其特征在于：步骤（5）中响应曲面模型法为包合主客体质量比分别为1：1、2：1、3：1，温度分别为40 ℃、50 ℃、60 ℃，时间分别为3 h、4 h、5 h三因素三水平分析。