[发明专利]一种鼓泡球囊的制备方法

说明书

本发明涉及一种鼓泡球囊的制备方法，通过采用具有扩张状态和收缩状态的扩张组件对待扩张球囊的壁进行局部扩张，控制局部扩张先在第一温度下进行，然后在第二温度下进行，第二温度高于第一温度。本发明中的鼓泡球囊的制备方法，其制备工艺简单，成型率高，能够用于对普通的平直球囊进行扩张，制备具有鼓包结构的鼓泡球囊，满足特殊病患的需求。

技术领域

本发明涉及一种鼓泡球囊的制备方法。

背景技术

球囊导管可用于许多医疗程序中，例如，可用于治疗血管堵塞，手术人员通过将球囊导管送至狭窄处，注入一定压力将球囊充盈扩张，利用球囊扩张的机械性挤压作用将狭窄或阻塞的血管扩开。由于造成病患血管堵塞的原因和情况各有不同，通常在某些病变环境下不仅需要对血管堵塞的部位进行扩张，还需要对堵塞部位的局部进行进一步扩张。目前，球囊多为平直结构，球囊进入血管内部对血管各部位的扩张是一致的，无法对堵塞部位的局部进行进一步扩张。因此，制备一种具有鼓包结构的鼓泡球囊十分必要。

现有技术中球囊的制作一般都是吹塑而成，对于具有鼓包结构的鼓泡球囊，采用吹塑的方法易使球囊爆裂，球囊的成型率低。

发明内容

本发明的目的是提供一种成型率高的鼓泡球囊的制备方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种鼓泡球囊的制备方法，通过采用具有扩张状态和收缩状态的扩张组件对待扩张球囊的壁进行局部扩张，其中控制所述局部扩张先在第一温度下进行，然后在第二温度下进行，所述第二温度高于所述第一温度。

优选地，所述第二温度高于所述第一温度至少10℃以上。

进一步优选地，所述第一温度为40~55℃。

进一步优选地，所述第二温度为50~65℃。

优选地，使所述球囊在所述第一温度下扩张完成后，将温度提升至所述第二温度，控制所述温度的升幅为1~5℃/min。

进一步优选地，向所述球囊内通入加热气体使所述温度提升至所述第二温度，和/或，使用加热设备对所述球囊进行加热以使温度提升至所述第二温度。

优选地，在所述球囊扩张前或者扩张时，对所述球囊进行充气以使所述球囊处于撑开状态。

优选地，所述球囊由尼龙材料制成。

根据一些优选的实施方式，所述扩张组件包括支撑轴；扩张件，所述扩张件包括扩张部以及驱动部，所述扩张部套设在所述支撑轴上且至少一端能够相对所述支撑轴移动，所述驱动部与所述扩张部相连接且能够驱动所述扩张部相对所述支撑轴移动以使所述扩张部的两端相靠近或者相远离；当所述扩张组件处于扩张状态时，所述扩张部的两端相靠近以使所述扩张部拱起；当所述扩张组件处于收缩状态时，所述扩张部的两端相远离以使所述扩张部回收。

进一步优选地，所述支撑轴与所述扩张件相可拆卸连接。

进一步优选地，所述支撑轴包括凸部以及与所述凸部相连接的轴本体。

更进一步优选地，所述扩张部包括连接环以及多个柔性的支杆，所述连接环套设在所述轴本体上且与所述凸部相抵接，多个所述支杆绕着所述支撑轴的周向均匀排布，每个所述支杆的一端与所述连接环相连接，另一端与所述驱动部相连接且能够在所述驱动部的驱动下沿着所述支撑轴的轴向移动。

优选地，所述制备方法包括如下步骤：

（1）将所述球囊加热至所述第一温度，向所述球囊内通入气体，通入的所述气体的温度与所述第一温度相同；

（2）使所述扩张组件在收缩状态下进入所述球囊并移动至需要进行局部扩张的位置，使所述扩张组件扩张至扩张状态并在所述第一温度下对待扩张的所述球囊的壁进行扩张，控制所述扩张的时间为3~5min；