[发明专利]一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉，其特征在于：所述盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的配方如下，以制成100Kg量计：盐酸大观霉素10kg、盐酸林可霉素5kg、无水葡萄糖85kg。

2.一种权利要求1所述的盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

生产前准备：生产前先检查清洁；检查水、电是否正常；称量配料使用的计量器具与称量范围相适应；

领料：领料人仔细核对盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、无水葡萄糖的品名、批号、数量须与领料单相符；

对盐酸大观霉素、盐酸林可霉素进行粉碎过筛；

称取相应克重的盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、无水葡萄糖进行配料，制得原辅料；

对所述原辅料进行总混；

对总混后的原辅料进行内包装；

将内包装后的原辅料进行外包装。

3.根据权利要求2所述的一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于：所述粉碎过筛时，包括如下步骤：

准备，按清场标准检查操作间，合格后方可粉碎；

对原辅料进行检查，分别用五号筛试筛，应全部通过五号筛，将需粉碎的原辅料用万能粉碎机粉碎至规定细度，并用振荡筛进行过筛，筛网目数为80目；

清场，对设备、操作间和工器具进行清洁。

4.根据权利要求3所述的一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于：所述配料时，包括如下步骤：

准备，按清场标准检查操作间，合格后方可配料；

配比，将原辅料按比重分别称量，称量后，将配好的物料放入物料暂存室摆放，并做好标签；

清场，对设备、操作间和工器具进行清洁。

5.根据权利要求4所述的一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于：所述总混时，包括如下步骤：

准备，按清场标准检查操作间，合格后方可总混；

取料，取料人员与配料岗人员进行原辅料交接，交接时按标签核对品名、批号、规格、数量、生产日期，并重新称量；

混合，将称量好的的盐酸大观霉素、盐酸林可霉素、无水葡萄糖用固定式方锥型混合机进行混合，将原辅料按等量递增法逐渐加入混合机中，开机混合，每次加料后混合5分钟，加完全部药粉后混合时间应不少于15分钟；将混好的物料接入洁净塑料袋中用塑料桶盛装，称重，填写桶签附在桶上，转入暂存间，并计算物料平衡，然后向QA室请验，检测性状、粒度、干燥失重、含量；

清场，对设备、操作间和工器具进行清洁。

6.根据权利要求5所述的一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于：所述内包装时，包括如下步骤：

准备，按清场标准检查操作间，合格后方可内包装；

取料，取料人从暂存间领取物料，并重新称量；

内分装，由打码人员在包装袋上打印生产信息；将物料转入内包装间，开启给袋式包装机开始生产，随时监测装量限度，封口情况；将生产完毕的包装袋用输送带传入外包装间，并计算物料平衡；

清场，对设备、操作间和工器具进行清洁。

7.根据权利要求6所述的一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于：所述外包装时，包括如下步骤：

准备，按清场标准检查操作间，合格后方可外包装；

取料，外包装岗取料人员与内分装岗人员进行原料交接；

包装，检查合格的包装袋方可进行包装，每10袋装入一方密封桶，6桶装入一纸箱，摆放整齐，方向一致，用封口胶封箱；

合格证贴放，经QA人员检查合格后，贴于每一箱纸箱侧面右下指定位置；

请验，生产结束及时将请验单，报送QA室。

8.根据权利要求7所述的一种盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于：还包括如下步骤：

入库，QA人员取样结束，将成品转入成品库待验区寄库，并将装好箱的产品转入成品库合格品区；

本批包装完毕。