[发明专利]一种用于盘式芯片检测的试剂球及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于盘式芯片检测的试剂球及其制备方法，试剂球包括以下组分：缓冲液、盐溶液、亚硝酸钠、去泡剂、Proclin 300、牛血清白蛋白、蔗糖和保护剂，所述保护剂包括有聚乙烯吡咯烷酮、乙二胺四乙酸二钠、盐酸羟氨和盐酸肼。本发明提供的试剂球能够直接填充至稀释液质控池内，通过检测稀释液质控池是否有液体填充，判断与盘式芯片样本混合的稀释液是否足量。本发明选用亚硝酸钠作为检测稀释液是否充足的指示剂，原料来源充足、生产成本低，选用聚乙烯吡咯烷酮、乙二胺四乙酸二钠、盐酸羟氨和盐酸肼作为保护剂，能够有效防止亚硝酸钠被潮解及氧化，提高检测结果的准确性。

技术领域

本发明涉及医学检验技术领域，特别是涉及一种用于盘式芯片检测的试剂球及其制备方法。

背景技术

离心式微流控盘式芯片主要检测流程包括：将样本通过加样孔加入到样本槽，稀释液经自动释放或添加至稀释液槽，随后通过离心使稀释液进入稀释液定量槽，样本实现分离并进入样本定量槽，接着二次离心使定量槽的样本和稀释液混合均匀，经精确稀释的样本混合液之后会进入分离流道，填充至预装有试剂的比色孔进行测定。

检测过程中，稀释液作为反应中的重要组成成分，如果量不足，样本将无法得到精确稀释，填充至比色孔的稀释液和样本的混合液检测将会出现偏差，因此，在盘式芯片的检测流程中嵌入判断稀释液是否足量的质控产品，对确保芯片检测结果的准确性至关重要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于盘式芯片检测的试剂球及其制备方法，以解决上述背景技术中提到的问题。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种用于盘式芯片检测的试剂球，包括以下组分：

缓冲液：50～100mmol/L；

盐溶液：0.05～0.1mol/L；

亚硝酸钠：0.1～0.3mmol/L，用于提供检测剂；

去泡剂：5～15g/L，用于避免检测过程中产生气泡；

Proclin 300：1g/L，用于提供液体生物防腐剂；

牛血清白蛋白：50～100g/L；

蔗糖：20～50g/L；

保护剂：用于防止亚硝酸钠氧化，所述保护剂包括有聚乙烯吡咯烷酮、乙二胺四乙酸二钠、盐酸羟氨和盐酸肼，其中：

聚乙烯吡咯烷酮：0.5～2g/L；

乙二胺四乙酸二钠：0.1～0.2mmol/L；

盐酸羟氨：0.1～0.2mmol/L；

盐酸肼：0.5～0.7mmol/L。

优选的，所述缓冲液为丁二酸、酒石酸、巴比妥钠-盐酸中的一种。

优选的，所述盐溶液包括有氯化钠溶液。

优选的，所述去泡剂包括有肌醇或曲拉通X-100。

优选的，所述试剂球用于判断盘式芯片的稀释液是否足量。

优选的，所述缓冲液的pH值为2.5～3.5。

本发明还提供了一种基于上述试剂球的制备方法，包括以下步骤：

S1、向容器中加入纯化水，向纯化水中依次加入缓冲液、保护剂、盐溶液、Proclin300、去泡剂、牛血清白蛋白和蔗糖，不断搅拌至完全溶解；

S2、控制溶液温度为25±0.5℃，用1mol/L稀盐酸溶液或0.1％的氢氧化钠溶液调节溶液pH值至2.5～3.5；