[发明专利]一种眼镜蛇中药生粉的制备方法

说明书

本发明公开了一种眼镜蛇中药生粉的制备方法，属于药粉炮制技术领域，包括以下步骤：粉碎：取眼镜蛇饮片，烘干至手感干燥，然后放入粉碎设备中进行粉碎，再放入超微粉碎设备中继续粉碎，得到细粉；灭菌：将上述S1得到的细粉采用辐照灭菌法进行灭菌，得到灭菌后的细粉；包装：将上述S2处理得到的细粉用药用复合膜包装，得到眼镜蛇药粉成品。该方法制备得到的眼镜蛇中药生粉细粉出粉率高、有效成分完整，其微生物限度符合《中国药典》2020年版四部通则非无菌产品微生物限度检查中药饮片微生物限度标准，其水分和总灰分符合《中国药典》2020年版四部通则0832第二法和《中国药典》2020年版四部通则2302规定。

技术领域

本发明属于药粉炮制技术领域，具体涉及一种眼镜蛇中药生粉的制备方法。

背景技术

眼镜蛇又叫膨颈蛇、蝙蝠蛇、五毒蛇、琵琶蛇，为眼镜蛇科动物眼镜蛇。体长1～2m，粗壮；头椭圆形，头及体背黑褐色，颈部具眼镜状斑纹，体背呈黄白色至灰褐色。无颊鳞，眶前鳞1，眶后鳞2或3；颞鳞2+3，上唇鳞2-2-3式；背鳞平滑，23-21（19）-15行；腹鳞160～196；肛鳞2分，尾下鳞38～54对。眼镜蛇的炮制多为除去内脏，擦干血水，鲜用或干燥。全国1个省市自治区的中药材标准收载了眼镜蛇，其炮制方法详见表1。

表1 眼镜蛇炮制加工方法及收载标准一览表

拟将眼镜蛇饮片粉碎成细粉服用，故对其粉碎方法与细粉出粉率进行考察研究。因眼镜蛇饮片皮质采用常规粉碎设备难以碎断，故拟在饮片粗粉碎的基础上，对难以碎断的皮质类成分进一步采用超微粉碎，以保证其细粉得率、成分完整。同时中药生粉细菌污染难以避免，故粉碎后需要进一步灭菌处理。

而目前纯蛇粉的制备方法有：专利一（CN201410510066.5），一种纯蛇粉及其制备方法，公开了一种纯蛇粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：经选用健康乌梢蛇或尖吻蝮蛇去头宰杀、剖腹取内脏并洗净、烘烤、粉碎过筛后得到。但此方法得到的纯蛇粉没有经过灭菌处理，容易造成细菌污染。

专利二（CN97106310.9），龟粉和蛇粉的组合物及其制备方法，涉及一种龟粉和蛇粉的组合物，所述的龟蛇组合物的方法是将龟及蛇去除内脏，用蒸气灭菌，然后高温干燥，再将所述的干燥后的龟蛇原料粉碎成80目以下的粉末。本发明具有能增强人的体质，提高人体免疫能力。此方法采取的灭菌方式是湿热灭菌法，但其方法对蛇粉的药效成分会造成破坏。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种眼镜蛇中药生粉的制备方法，该方法制备得到的眼镜蛇中药生粉细粉出粉率高、有效成分完整，其微生物限度符合《中国药典》2020年版四部通则非无菌产品微生物限度检查中药饮片微生物限度标准，其水分和总灰分符合《中国药典》2020年版四部通则 0832 第二法和《中国药典》2020年版四部通则2302规定。

为实现以上目的，本发明采取的技术方案是：

一种眼镜蛇中药生粉的制备方法，包括以下步骤：

S1：粉碎：取眼镜蛇饮片，烘干至含水量7%以下，然后放入粉碎设备中进行粗粉碎，再放入超微粉碎设备中继续粉碎，得到细粉；

S2：灭菌：将上述S1得到的细粉采用辐照灭菌法进行灭菌，得到灭菌后的细粉；

S3：包装：将上述S2处理得到的细粉用药用复合膜包装，得到眼镜蛇药粉成品。

进一步地，所述烘干温度为60-70℃。

进一步地，所述粉碎设备为FL-150除尘粉碎机。

进一步地，所述超微粉碎设备为低温超微粉碎机TYM-16L。

进一步地，所述粗粉碎粉末粒径在40-50目。

进一步地，所述细粉粒径在120目以下。