[发明专利]一种托曲珠利混悬液及其制备方法

权利要求书

1.一种托曲珠利混悬液，其特征在于，由以下组分制成：托曲珠利1~10%，青蒿素或其衍生物0.5%~2%，助悬剂0.1%~2%，表面活性剂0.1%~1%，增稠剂1%~20%，防腐剂1.5%~2.5%，黏膜修复因子0.1%~1%和水，各组分的百分比均为各组分的质量与水的体积百分比；所述表面活性剂为聚醚改性硅油，所述增稠剂为葡萄糖。

2.根据权利要求1所述的一种托曲珠利混悬液，其特征在于，所述青蒿素或其衍生物为青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚、蒿乙醚、双氢青蒿素中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的一种托曲珠利混悬液，其特征在于，所述的助悬剂为阿拉伯胶、琼脂、褐藻胶、角叉菜胶、瓜尔胶、黄原胶、卡波姆、聚维酮、聚乙烯醇、单硬脂酸铝、明胶中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一种托曲珠利混悬液，其特征在于，所述的防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、丙酸钠、山梨酸钾中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的一种托曲珠利混悬液，其特征在于，所述的黏膜修复因子为表皮生长因子、防御素、磷脂、维生素E、氨基酸、锌、硒中的一种或几种。

6.根据权利要求1～5任一项所述的一种托曲珠利混悬液的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

（1）将处方量的表面活性剂、增稠剂、防腐剂、黏膜修复因子依次加入到30%的纯化水中，使溶解完全；

（2）加入处方量托曲珠利、青蒿素或其衍生物，边加边搅拌，直至药液混合均匀；

（3）将药液移至胶体磨进行均质研磨，直至92%以上颗粒细度均小于10μm；

（4）将处方量的助悬剂加入30%纯化水中，加入胶体磨共同研磨至均匀；

（5）将黏膜修复因子加入到20%纯化水中，加入步骤（4），混合均匀；

（6）加入其余的纯化水，混合均匀，用盐酸溶液调节pH至4.0~6.0，即得托曲珠利混悬液。