[发明专利]一种可改善红曲提取物吸湿性的方法在审

专利信息
申请号: 202111509381.2 申请日: 2021-12-10
公开(公告)号: CN114177254A 公开(公告)日: 2022-03-15
发明(设计)人: 高益槐;戴金玉;李小娟;钟梅坤;姚璐;高全 申请(专利权)人: 安发(福建)生物科技有限公司
主分类号: A61K36/899 分类号: A61K36/899;A61K36/062;A61K9/14;A61K47/36
代理公司: 北京细软智谷知识产权代理有限责任公司 11471 代理人: 赵洋洋
地址: 352000 福建省宁德市东侨经济开发区国*** 国省代码: 福建;35
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摘要:
搜索关键词: 一种 改善 红曲 提取物 吸湿性 方法
【说明书】:

本发明涉及一种可改善红曲提取物吸湿性的方法,本发明的方法可以明显改善红曲提取物的吸湿性,通过本发明处理的红曲提取物粉在50%湿度放置三天后,临界相对湿度(CRH)可提高约8.51%,降低了提取物的吸湿速度,改善了红曲取物的吸湿性;经过本发明处理的红曲提取物中的莫拉克林K的含量≥10%,远高于市售红曲提取物;本发明的方法回收率高,且以莫拉克林K计算,回收率大于80%,损耗小,工艺简单,成本较低,可以用于工业化生产。

技术领域

本发明属于化工生物技术领域,具体涉及一种一种可改善红曲提取物吸湿性的方法。

背景技术

红曲在我国有着悠久的历史,是古代食疗两用的中药材。1979年远藤章等从红曲培养物中分离得到一种强效的降胆固醇活性物质-莫拉克林K,凭借显著的降低血浆胆固醇和低密度胆固醇的作用,莫拉克林K成为世界上最畅销的降血脂药物。

然而目前已有成熟的技术手段将莫拉克林K从红曲组提取出来,但是由于红曲培养物中主要成分是大米等天然谷物,成分较为复杂,故在红曲提取物中含有丰富的糖类、淀粉、树脂、鞣质等极易吸湿的物质。吸湿可能引起中药提取物的颜色变化、含量降低或组分间配伍变化,进而影响制剂的成型、外观、稳定性、有效性、安全性等外在和内在的质量。

专利CN 111557984 A中加入β环糊精后进行喷雾干燥,在50%湿度放置三天后,临界相对湿度(CRH)可提高约2.06%;在专利CN 111603520 A中,添加低取代羟丙纤维素后进行喷雾干燥,60%湿度放置三天后,临界相对湿度(CRH)可提高约1.42%。目前,现有技术公开的方法中吸湿速度较快。

鉴于以上原因,特提出本发明。

发明内容

为了解决现有技术存在的以上问题,本发明提供了一种可改善红曲提取物吸湿性的方法,本发明方法处理后的红曲,具有较低的吸湿速度,改善了红曲提取物的吸湿性,且流动性较好,可以满足日常制剂的需求,且提取物中莫拉克林K的含量≥10%。

为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:

一种可改善红曲提取物吸湿性的方法,包括如下步骤:

(1)提取:将红曲粉和体积分数为65-80%的乙醇混合均匀,常压提取,过滤,得到提取液;

(2)一次过滤:将所述的提取液进行微滤处理,得到一次滤液;

(3)一次浓缩:将所述的一次滤液真空浓缩,直至体积为原体积的60-70%,得到浓缩液;

(4)树脂吸附、洗脱:将所述的浓缩液经层析柱吸附,收集洗脱液;

(5)二次过滤:将所述的洗脱液微滤,得到二次滤液;

(6)二次浓缩:将所述的二次滤液真空浓缩,浓缩至百利度为5-10%;

(7)流化床制粒:将浓缩液中加入玉米淀粉,在50-80℃下进行糊化,收集粉末;

(8)将所述的粉末进行粉碎,灭菌,得到红曲提取粉。

进一步的,步骤(1)中红曲粉与乙醇的固液比为1g:10ml-1g:20ml。

进一步的,步骤(1)中提取温度为50-70℃,提取时间为0.5-2h。

进一步的,步骤(2)和(5)中微滤均为采用1-2um陶瓷膜。

进一步的,步骤(4)浓缩液以1-3BV/h的流速流过层析柱进行吸附,用体积分数为55-75%的乙醇为洗脱液,洗脱速度为1-3BV/h。

本发明中层析柱吸附的目的是除去滤液中的小分子糖类、淀粉、树脂、鞣质。

进一步的,步骤(7)中玉米淀粉质量为浓缩液质量的1-3.5%,底物为海藻糖和二氧化硅。

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