[发明专利]靶向BCMA的P329G抗体及其与嵌合抗原受体细胞的组合和应用在审
| 申请号： | 202111487287.1 | 申请日： | 2021-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN116284385A | 公开（公告）日： | 2023-06-23 |
| 发明（设计）人： | 徐伟;危华锋;D·B·达洛夫斯基;许丹;姚影 | 申请（专利权）人： | 信达细胞制药（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C07K19/00;C12N15/13;C12N15/62;C12N5/10;A61K35/17;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 胡志君;黄革生 |
| 地址： | 215123 江苏省苏州市（江苏）自由*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 靶向 bcma p329g 抗体 及其 嵌合 抗原 受体 细胞 组合 应用 | ||
1.特异性结合BCMA分子的抗体或抗原结合片段，其包含重链可变区和轻链可变区，其中：
(a)所述重链可变区包含根据Kabat编号的氨基酸序列SSSYYWT(SEQ ID NO：25)所示的CDR H1或由所述氨基酸序列组成、或所述CDR H1的不超过2个氨基酸变化或不超过1个氨基酸变化的变体；氨基酸序列SISIAGSTYYNPSLKS(SEQ ID NO：26)所示的CDR H2或由所述氨基酸序列组成、或所述CDR H2的不超过2个氨基酸变化或不超过1个氨基酸变化的变体；和氨基酸序列DRGDQILDV(SEQ ID NO∶27)所示的CDR H3或由所述氨基酸序列组成、或所述CDRH3的不超过2个氨基酸变化或不超过1个氨基酸变化的变体；所述轻链可变区包含根据Kabat编号的氨基酸序列RASQSISRYLN(SEQ ID NO：28)所示的CDR L1或由所述氨基酸序列组成、或所述CDR L1的不超过2个氨基酸变化或不超过1个氨基酸变化的变体；氨基酸序列AASSLQS(SEQ ID NO：29)所示的CDR L2或由所述氨基酸序列组成、或所述CDR L2的不超过2个氨基酸变化或不超过1个氨基酸变化的变体；和氨基酸序列QQKYFDIT(SEQ ID NO：30)所示的CDRL3或由所述氨基酸序列组成、或所述CDRL3的不超过2个氨基酸变化或不超过1个氨基酸变化的变体；
(b)所述重链可变区包含根据Kabat编号的氨基酸序列NDVIS(SEQ ID NO：31)所示的CDR H1或由所述氨基酸序列组成、或所述CDR H1的不超过2个氨基酸变化或不超过1个氨基酸变化的变体；氨基酸序列VIIPIFGIANYAQKFQG(SEQ ID NO：32)所示的CDR H2或由所述氨基酸序列组成、或所述CDR H2的不超过2个氨基酸变化或不超过1个氨基酸变化的变体；和氨基酸序列GRGYYSSWLHDI(SEQ ID NO：33)所示的CDR H3或由所述氨基酸序列组成、或所述CDR H3的不超过2个氨基酸变化或不超过1个氨基酸变化的变体；所述轻链可变区包含根据Kabat编号的氨基酸序列QASQDITNYLN(SEQ ID NO：34)所示的CDR L1或由所述氨基酸序列组成、或所述CDR L1的不超过2个氨基酸变化或不超过1个氨基酸变化的变体；氨基酸序列DASNLET(SEQ ID NO：35)所示的CDR L2或由所述氨基酸序列组成、或所述CDR L2的不超过2个氨基酸变化或不超过1个氨基酸变化的变体；和氨基酸序列QQAFDLIT(SEQ ID NO：36)所示的CDR L3或由所述氨基酸序列组成、或所述CDR L3的不超过2个氨基酸变化或不超过1个氨基酸变化的变体；
其中所述氨基酸变化是氨基酸的添加、缺失或取代；
例如，其中：
(a)所述重链可变区包含根据Kabat编号的氨基酸序列SSSYYWT(SEQ ID NO：25)所示的CDR H1；氨基酸序列SISIAGSTYYNPSLKS(SEQ ID NO：26)所示的CDR H2；和氨基酸序列DRGDQILDV(SEQ ID NO：27)所示的CDR H3；所述轻链可变区包含根据Kabat编号的氨基酸序列RASQSISRYLN(SEQ ID NO：28)所示的CDR L1；氨基酸序列AASSLQS(SEQ ID NO：29)所示的CDR L2；和氨基酸序列QQKYFDIT(SEQ ID NO：30)所示的CDR L3；
(b)所述重链可变区包含根据Kabat编号的氨基酸序列NDVIS(SEQ ID NO：31)所示的CDR H1；氨基酸序列VIIPIFGIANYAQKFQG(SEQ ID NO：32)所示的CDR H2；和氨基酸序列GRGYYSSWLHDI(SEQ ID NO：33)所示的CDR H3；所述轻链可变区包含根据Kabat编号的氨基酸序列QASQDITNYLN(SEQ ID NO：34)所示的CDR L1；氨基酸序列DASNLET(SEQ ID NO：35)所示的CDR L2；和氨基酸序列QQAFDLIT(SEQ ID NO：36)所示的CDR L3；
例如，其中：
(a)重链可变区包含SEQ ID NO：2的序列或与其具有至少90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列，且轻链可变区包含SEQ ID NO：3的序列或与其具有至少90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列；
(b)重链可变区包含SEQ ID NO：9的序列或与其具有至少90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列，且轻链可变区包含SEQ ID NO∶10的序列或与其具有至少90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列；
例如，其中：
(a)重链可变区包含SEQ ID NO：2的序列，且轻链可变区包含SEQ ID NO：3的序列；
(b)重链可变区包含SEQ ID NO：9的序列，且轻链可变区包含SEQ ID NO：10的序列；
例如，所述抗体是IgG1、IgG2、IgG3或IgG4抗体；优选地，其是IgG1或IgG4抗体；更优选地，其是IgG1抗体；
例如，所述抗原结合片段是Fab、Fab’、F(ab’)2、Fv、单链Fv、单链Fab、双体抗体(diabody)。
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