[发明专利]一种阴道内用凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种阴道内用凝胶，其特征在于：所述阴道内用凝胶的原料包括以下成分：按质量百分比计，活性物载体1％～5％、保湿剂0.01％～5％、凝胶剂15％～37％、防腐剂0.01％～2.5％、调节剂0.1％～1.5％，余量均为纯化水。

2.根据权利要求1所述的一种阴道内用凝胶，其特征在于：所述活性物载体中，活性成分的含量为≥0.5wt％；所述活性成分为白藜芦醇、百里香、葡萄柚、芦荟、薰衣草、苦参、迷迭香、大蒜发酵提取物、石榴、人参、积雪草、苹果、马齿苋、益母草、茶叶、透明质酸、藏红花、黄连、玫瑰、维生素、姜黄中一种或多种。

3.根据权利要求1所述的一种阴道内用凝胶，其特征在于：所述凝胶剂为洛沙姆407、泊洛沙姆188复配的组合物，两者的质量比为(15～28):(2～9)。

4.根据权利要求1所述的一种阴道内用凝胶，其特征在于：所述调节剂为壳聚糖、卡波姆、柠檬酸、黄原胶、卡拉胶、海藻酸钠、瓜尔胶、羧甲基纤维素钠、纤维素中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的一种阴道内用凝胶，其特征在于：所述调节剂为壳聚糖或卡波姆中的一种或两种。

6.根据权利要求1所述的一种阴道内用凝胶，其特征在于：所述保湿剂为甘油、丙二醇、透明质酸钠、丁二醇、神经酰胺、山梨醇、木糖醇、乙基已基甘油、1-2已二醇中一种或多种。

7.根据权利要求1所述的一种阴道内用凝胶，其特征在于：所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、羟苯乙酯、苯甲酸钠、西吡氯铵、对羟基苯乙酮、1-2已二醇、PC300、氯化钠、辛酰羟肟酸、异丙醇、苯甲醇、苯扎氯铵、三氯生、乙基已基甘油中的一种或多种。

8.根据权利要求6所述的一种阴道内用凝胶，其特征在于：所述保湿剂还包括酪蛋白复合物，所述酪蛋白复合物占保湿剂的58％～65％。

9.根据权利要求8所述的一种阴道内用凝胶，其特征在于：所述酪蛋白复合物的制备方法为：(1)称取质量比为(1～1.5):1的胶束蛋白粉与藻酸丙二醇酯；(2)将藻酸丙二醇酯溶解在溶度为0.3g/L的碳酸氢钠溶液中，室温搅拌过夜，离心分离，得到20g/L的预处理液；将胶束酪蛋白加入至预处理液中，搅拌12～16小时；使用氢氧化钠溶液，调整溶液的pH＝10.8～11.2；搅拌1小时；使用柠檬酸调整溶液pH＝4.5～6，搅拌1小时，洗涤，冻干，得到酪蛋白复合物。

10.根据权利要求1～9任意一项所述的一种阴道内用凝胶的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

S1：将调节剂、保湿剂、防腐剂加入至纯化水中，搅拌均质化，得到防腐保湿水溶液；

S2：将凝胶剂加入至步骤S1的防腐保湿水溶液中，搅拌溶胀，得到凝胶基质；

S3：将活性物载体加入至纯化水中，搅拌均质化，得到稀释液；

S4：将步骤S3的稀释液加入至步骤S2的凝胶基质中，设置搅拌速度，混合均匀，得到阴道内用凝胶。