[发明专利]一种治疗咳嗽的复方制剂及制备方法

说明书

本申请提供了一种治疗咳嗽的复方制剂及制备方法，包含以下重量份的原料药右美沙芬3～6份、愈创甘油醚20～40份、西米替丁40～80份。取相应份数的原料药及相应的辅料适量，按照药剂学相应的制备方法可分别制备成片剂，胶囊剂，糖浆剂，溶液剂，干混悬剂和颗粒剂等剂型，即可得到所述的一种治疗咳嗽的复方制剂。本申请将右美沙芬、愈创甘油醚和西米替丁制备成复方制剂，用于治疗由急慢性支气管炎、支气管哮喘及其他呼吸系统疾病引起的咳嗽，能够显著提高右美沙芬和愈创甘油醚的药物疗效并减少其药物不良反应。本申请可将其复方制剂制备为片剂、胶囊剂、糖浆剂、溶液剂、干混悬剂或颗粒剂等任一剂型，以方便患者服用。

技术领域

本申请涉及医药技术领域，尤其涉及到一种治疗咳嗽的复方制剂及制备方法。

背景技术

咳嗽是一种呼吸系统疾病常见症状。由于气管、支气管黏膜或胸膜受炎症、异物、物理或化学性刺激引起。其中，由急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘及其他呼吸系统疾病引起的咳嗽最为常见，如慢性支气管炎，气道炎症较严重时会出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状；急性支气管炎是由于生物性或非生物性致病因素引起的支气管黏膜急性炎症，临床主要症状有咳嗽、咳痰、胸闷、气促、发热等。

虽然目前治疗由急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘及其他呼吸系统疾病引起的咳嗽的方法越来越多，但是，药物治疗仍然是最基础、最重要和首选的方法。由于单方的药物制剂不能满足治疗由急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘及其他呼吸系统疾病引起的咳嗽的需求，因此，研制开发出一种复方制剂是当前急需解决的问题。

发明内容

针对现有单一药物疗效不足，多种药物联合应用麻烦，本申请的目的就在于提供一种治疗咳嗽的复方制剂及制备方法。其以右美沙芬、愈创甘油醚和西米替丁为主要成分，辅以药剂学相应辅料制备而成。治疗由急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘及其他呼吸系统疾病引起的咳嗽、痰多，具有止咳、化痰效果好、服药种类少、服用方便等优势。

本申请采用的技术方案如下：

一种治疗咳嗽的复方制剂，所述复方制剂的组成包括右美沙芬3～6份、愈创甘油醚20～40份、西米替丁40～80份。

更进一步的技术方案是，所述复方制剂为溶液剂、糖浆剂、干混悬剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂中的任一种；所述片剂包括缓释片、控释片、泡腾片、肠溶片、分散片；所述胶囊剂包括缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊。

更进一步的技术方案是，所述复方制剂的组成包括右美沙芬4.5份、愈创甘油醚30份、西米替丁60份。

更进一步的技术方案是，所述复方制剂的组成包括右美沙芬4份、愈创甘油醚26份、西米替丁53份。

更进一步的技术方案是，所述右美沙芬采用市售产品右美沙芬原料药，所述愈创甘油醚采用市售产品愈创甘油醚原料药，所述西米替丁采用市售产品西米替丁原料药。

更进一步的技术方案是，一种治疗咳嗽的复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)取相应份量的右美沙芬、愈创甘油醚及西米替丁原料药，备用；

(2)取与所制备剂型相应的辅料适量，备用；

(3)按照药剂学制备方法分别制成相应的溶液剂、糖浆剂、干混悬剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

更进一步的技术方案是，一种治疗咳嗽的复方制剂的制备方法，所述辅料包括赋形剂、增溶剂、助流剂、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、防腐剂以及与所制剂型相适宜的辅料。

更进一步的技术方案是，一种治疗咳嗽的复方制剂的服用方法，服用方法为饭前或饭后服用，每日服用3次，成人及12～18岁患者每次服用量以右美沙芬计15～30mg、愈创甘油醚100～200mg,、西米替丁200～400mg。

本申请的有益效果在于：