[发明专利]一种幽门螺旋杆菌胶体金分型检测装置及其制备方法

权利要求书

1.一种幽门螺杆菌胶体金分型检测装置，其特征在于，所述检测装置包括底板，在所述底板的表面依次排列样品垫、胶体金结合垫、层析膜和吸收垫这四个部件，所述胶体金结合垫上包含胶体金标记抗人IgG的单抗；所述层析膜上设有包被有重组HP细胞毒(CagA)抗原、重组HP空泡毒(VacA)抗原、和重组HP尿素酶亚单位B蛋白(UreB)抗原的三条检测线和包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体的质控线，且上述的三条检测线及质控线相互平行。

2.根据权利要求1所述的分型检测装置，其特征在于，所述质检测线上包被的重组HP细胞毒(CagA)抗原、重组HP空泡毒(VacA)抗原、和重组HP尿素酶亚单位B蛋白(UreB)抗原的包被浓度为1～10mg/mL；质控线上包被的羊抗鼠IgG多克隆抗体最佳包被浓度为2～10mg/mL。

3.根据权利要求1所述的分型检测装置，其特征在于，所述层析素膜上设置的三条检测线从加样端依次排列为：包被有HP尿素酶亚单位B蛋白抗原的第一检测线、包被有HP细胞毒抗原的第二检测线和包被有HP空泡毒抗原的第三检测线。

4.根据权利要求1所述的一种幽门螺杆菌胶体金分型检测装置制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

A.采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金；

B.将所述鼠抗人IgG单抗与胶体金，在最佳pH下进行偶联制得胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体溶液，并喷涂于胶体金结合垫上，干燥备用；

C.稀释所述HP细胞毒(CagA)抗原、HP空泡毒(VacA)抗原、和HP尿素酶亚单位B蛋白抗原(UreB)和所述羊抗鼠IgG多克隆抗体，并喷涂至层析膜上，分别形成所述检测线与质控线，干燥备用；

D.将样品垫、胶体金结合垫、层析膜、吸收垫依次粘贴在底板上，切裁制得检测试剂条，最后将检测试剂条装入塑料外壳。

5.根据权利要求4所述的一种幽门螺杆菌胶体金分型检测装置制备方法，其特征在于，所述的步骤A中胶体金粒径为10～40nm。

6.根据权利要求4所述的一种幽门螺杆菌胶体金分型检测装置制备方法，其特征在于，所述的步骤B中最佳pH为8.5。