[发明专利]经皮分析物传感器系统在审

专利信息
申请号: 202111439161.7 申请日: 2021-11-27
公开(公告)号: CN114391836A 公开(公告)日: 2022-04-26
发明(设计)人: 钱成 申请(专利权)人: 苏州百孝医疗科技有限公司
主分类号: A61B5/145 分类号: A61B5/145
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 215000 江苏省苏州市工业*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 分析 传感器 系统
【说明书】:

本发明提供一种经皮分析物传感器系统,包括植入器单元、针组件和体表附接单元,所述植入器单元包括外壳、活动配置在外壳的远侧端部的护套以及配置在外壳内部的第一驱动机构和第二驱动结构,所述体表附接单元包括传感器电极;所述第一驱动机构被配置为在护套至少部分缩回到外壳内部时沿朝向远侧的方向驱动针组件将传感器电极的部分导引入宿主皮下并将体表附接单元敷贴到宿主皮肤表面;所述第二驱动机构被配置为在体表附接单元被敷贴到宿主皮肤表面时沿朝向近侧的方向驱动针组件与传感器电极分离并缩回到外壳内。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种经皮分析物传感器系统。

背景技术

一些生理性的疾病,病程长且病情迁延不愈,需要实时地对宿主的某些生理参数进行监测,以能更好的跟踪治疗。比如糖尿病,需要对宿主血糖进行实时的监测。准确的血糖自我监测,是实现良好血糖控制的关键,有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度,制定降糖方案,同时反映降糖治疗效果并指导对治疗方案的调整。

目前,市面上使用最多的是指血血糖仪,患者需要自行采集手指末梢血来测量该时刻的血糖水平。但这种方法存在以下缺陷:一、无法获知两次测量之间的血糖水平变化情况,患者可能会遗漏血糖峰值和谷值,从而引起一些并发症,对患者造成不可逆的伤害;二、每日多次的指尖穿刺采血,给糖尿病患者造成了很大的痛楚。为克服上述缺陷,需要提供一种能够进行连续监测患者血糖的方法,方便患者实时了解自己的血糖状况,并据此及时采取应对措施,从而有效地控制病情,防止并发症,以获得较高的生活质量。

针对上述需求,技术人员开发了可以植入皮下组织进行持续监测皮下血糖的监测技术,该技术通过在皮下组织刺入一个传感器电极,传感器电极在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应,反应时会形成电信号,通过发射器将电信号转换为血糖读数,并每隔1~5分钟将血糖读数传输到无线接收器上,在无线接收器上显示相应的血糖数据以及形成图谱,供患者及医生参考。

传感器电极刺入皮下组织需要使用植入器,现有的植入器结构,如中国发明专利CN112423665A公开了一种施加器(即植入器)结构,其通过使施加器朝向目标监测位置前进,在目标监测位置处接合皮肤时,护套坍缩到壳体中,从而允许传感器控制装置前进与皮肤接合,借助尖锐物,传感器(即传感器电极)在目标监测位置处经皮前进到患者皮肤中,当壳体完全前进到目标监测位置处时,尖锐物自动缩回,而传感器留在适当位置以监测分析物水平。

上述方案中,传感器的植入需要护套完全缩回到外壳中,且尖锐物刺入皮肤的过程需要依靠手动推动施加器来实现,该过程对用户操作的要求高,且存在以下缺点:1、在植入过程中容易因用户操作不当而导致传感器无法正常植入;2、手动刺入尖锐物的速度较慢,容易造成较大的痛感;3、手动刺入容易给用户带来较大的心理压力,影响用户体验。此外,上述方案中的施加器和传感器被分开灭菌和包装,用户在使用时需要先将传感器装入施加器中,容易因用户安装不当而导致传感器无法正常植入。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种经皮分析物传感器系统,提高传感器电极植入的舒适性和便捷性,提升用户体验。

为达到上述发明目的,本发明采用的技术方案是:一种经皮分析物传感器系统,包括植入器单元、针组件和体表附接单元,所述植入器单元包括外壳、活动配置在外壳的远侧端部的护套以及配置在外壳内部的第一驱动机构和第二驱动结构,所述体表附接单元包括传感器电极;

所述第一驱动机构被配置为在护套至少部分缩回到外壳内部时沿朝向远侧的方向驱动针组件将传感器电极的部分导引入宿主皮下并将体表附接单元敷贴到宿主皮肤表面;

所述第二驱动机构被配置为在体表附接单元被敷贴到宿主皮肤表面时沿朝向近侧的方向驱动针组件与传感器电极分离并缩回到外壳内。

上述技术方案中,还包括耦接到外壳的远侧端部的帽,所述帽被配置为在植入器单元敷贴体表附接单元之前可移除。

上述技术方案中,所述帽被配置为以转动方式移除。

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