[发明专利]栓塞保护装置

说明书

本发明涉及一种栓塞保护装置，具有推送导丝、导管、过滤器，在栓塞保护装置滤网的远端安装有压力传感器。过滤器中包含滤网，推送导丝与过滤器连接，通过控制推送导丝和导管，可以使过滤器回收入导管形成压缩构形，或将过滤器释放出导管形成扩张构形。栓塞保护装置还可以至少具有两个压力传感器，分别设置在滤网的远端和近端。压力传感器可以在术中实时检测滤网两侧的压力，为判断栓塞保护装置是否堵塞或者贴壁不良提供参考，便于及时调整手术策略。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种栓塞保护装置。

背景技术

血管内介入治疗时，导丝、导管在血管内通过时，或支架、球囊、旋磨器械开通血管时，可能造成栓子或斑块脱落。脱落的栓子可能造成远端供血血管的闭塞，可能对相应的组织造成损伤。尤其当开通血管为颈动脉等供应脑组织的血管时，栓子脱落可能造成脑卒中，造成患者神经功能的损伤。为了防止脱落的栓子随血流栓塞到远端血管，现有的技术方案常常在需要开通的目标血管的远端提前释放一个栓塞保护装置。栓塞保护装置具有微孔道，对血液的阻力较小，但可以把一定尺寸大小的栓子阻挡在栓塞保护装置中。在手术结束时将栓塞保护装置回收进导管中移出体外。

中国发明专利申请CN113425374A公开了一种典型的栓塞保护伞，包括运输导丝、过滤筛网兜、和输送及回收鞘管。过滤筛网兜两端通过第一固定环和第二固定环与运输导丝连接。固定环可沿运输导丝滑动，并通过固定套管限位。中国发明专利申请CN113081382A公开了另一种栓塞保护装置，包括芯管、过滤件、支撑骨架、滑动收缩器及回收系统。过滤件开口朝向芯管近端。以上发明专利提出的栓塞保护伞的技术方案，虽然能够将栓子阻挡在过滤件中，但是存在的不足是当捕获的脱落栓子较多时，或者捕获到较大体积的栓子时，或者栓塞保护装置上有血栓形成时，可能将栓塞保护装置堵塞。术者不容易及时发现栓塞保护装置已经堵塞。堵塞的栓塞保护装置两侧可能产生较大的压降，可能造成远端组织的缺血。例如当远端组织为脑组织时，可能造成患者脑组织和神经功能损伤。另外当栓塞包装装置打开后可能会与血管壁没有贴合好，由于造影角度的限制，这种情况可能不能及时发现，可能造成栓子通过滤网与血管壁之间的空隙逃逸到远端血管的可能。

发明内容

鉴于上述问题，本发明旨在提出一种栓塞保护装置，能够监测栓塞保护装置远端压力，使得术者能够及时发现栓塞保护装置的堵塞现象，及时采取必要措施避免患者组织损伤。本发明提出的栓塞保护装置还可以检测滤网远端和近端的压力，还可以发现贴壁不良现象，利于及时调整栓塞保护装置释放的状态，避免栓子逃逸。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案为提出一种栓塞保护装置，具有推送导丝、导管和过滤器，过滤器中包含滤网，推送导丝与过滤器连接，通过控制推送导丝和导管，可以使过滤器回收入导管形成压缩构形，或将过滤器释放出导管外形成扩张构形，在栓塞保护装置的滤网远端安装有压力传感器。压力传感器用于感知栓塞保护装置滤网远端的压力变化。

可选地，栓塞保护装置上安装有至少两个压力传感器，分别安装于滤网的近端和远端，分别用来传感滤网近端和远端的压力，此时可以进一步测量血液通过滤网的压力差。

可选地，压力传感器具有感应器和保护壳，保护壳上开有槽使感应器能够与外界联通。保护壳能够保护感应器不与血管壁或导管等接触产生对压力信号的干扰。感应器近端接有引线，引线用于传输压力信号，引线通过输送导丝内部延伸至输送导丝近端的接口。输送导丝接口可与传输器相连，传输器采用有线或者无线的方式可将压力信号传输至外接显示设备。

优选地，所述压力传感器安装于输送导丝中。

可选地，过滤器两端与推送导丝采用滑动连接或固定连接，过滤器包含套管，安装于与推送导丝的连接处，当采用滑动连接方案时，推送导丝上固定有限位装置，使得过滤器只能在一定的范围内沿推送导丝移动。压力传感器也可安装于所述套管或限位装置中。