[发明专利]一种含松脂醇二葡萄糖苷的组合物、制备方法及应用

说明书

本发明公开了一种含松脂醇二葡萄糖苷的组合物、制备方法及应用，所述组合物由松脂醇二葡萄糖苷、槲皮素、桃叶珊瑚苷和余甘子提取物组成；所述组合物中的活性组分松脂醇二葡萄糖苷、槲皮素和桃叶珊瑚苷均来自中药杜仲。所述方法为向余甘子提取物中加入松脂醇二葡萄糖苷、槲皮和桃叶珊瑚苷，研磨搅拌、干燥，即得所述组合物。本发明的组合物可以促进骨细胞增殖和骨小结的形成，具有治疗骨质疏松的技术效果，同时具有安全性好，毒副作用低的优点，可长期使用。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种含松脂醇二葡萄糖苷的组合物、制备方法及应用。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis)是由于多种原因导致的骨密度和骨质量下降，骨微结构破坏，造成骨脆性增加，从而容易发生骨折的全身性骨病。骨质疏松症分为原发性和继发性二大类。原发性骨质疏松症又分为绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症和特发性骨质疏松。

现有的治疗骨质疏松的中药组合物如CN1583069A、CN1079160A和CN111714577A等，治疗效果有限，且同时含有多种组方，其中多存在多种杂质一方面会影响药效，药物的利用率大打折扣，另一方面还可能会产生副作用不利于身体健康。

杜仲(Eucommia ulmoides)，又名丝棉树，是我国特有的单种科植物。其皮、茎、叶均可入药，其传统药理作用为“补肝肾、强筋骨、降血压等”。现代研究表明，杜仲含有多种活性成分，具有促进机体功能、抗衰老、抗癌等效果。近年来的研究证实，杜仲具有显著抗骨质疏松，改善骨代谢的功能，但杜仲中的有效成分或组分目前还不太清楚，药效的分子机制还有待进一步研究。

CN104490908A公开了一种源自杜仲的药物组合物，由松脂醇二葡萄糖苷、杜仲苷、松柏酸和白桦脂醇组成，该药物组合物对骨质疏松症疗效明显；CN113413395A公开了一种含松脂醇二葡萄糖苷的组合物，包括以下组分：松脂醇二葡萄糖苷、丁香脂素、木耳多糖、γ-氨基丁酸、甘露三糖、佛手苷内酯，该组合物具有较好的治疗骨质疏松症的功效。

如何对杜仲中的活性化合物进行筛选，最大限定的发挥其临床价值，具有重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含松脂醇二葡萄糖苷的组合物、制备方法及应用，通过对杜仲活性化合物的筛选，获得更好的增加骨密度，治疗骨质疏松的技术效果，使杜仲获得更广阔的临床应用。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种含松脂醇二葡萄糖苷的组合物，由松脂醇二葡萄糖苷、槲皮素、桃叶珊瑚苷和余甘子提取物组成；

所述组合物中的活性组分松脂醇二葡萄糖苷、槲皮素和桃叶珊瑚苷均来自中药杜仲。

优选地，所述组合物由以下重量份的活性组分组成：松脂醇二葡萄糖苷10-30份、槲皮素8-19份、桃叶珊瑚苷15-27份和余甘子提取物30-70份。

进一步优选地，所述组合物由以下重量份的活性组分组成：松脂醇二葡萄糖苷12-28份、槲皮素10-18份、桃叶珊瑚苷16-25份和余甘子提取物40-60份。

优选地，所述余甘子提取物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将余甘子，干燥粉碎，得到粉料；

(2)将步骤(1)得到的粉料与环状糊精混合，加水煎煮，过滤，得到滤液；

(3)将步骤(2)得到的滤液，浓缩至密度为1.1-1.3g/cm³，即得所述余甘子提取物。

进一步优选地，步骤(1)中所述粉料的粒径为100-300微米。

进一步优选地，步骤(2)中所述粉料与环状糊精的质量比为10：0.5-0.8。