[发明专利]一种头孢克肟缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢克肟缓释片，其特征在于，所述的头孢克肟缓释片包含80％～95％缓释片芯、5％～20％的缓释包衣层；所述缓释片芯包含头孢克肟、填充剂、崩解剂、助流剂、润滑剂、缓释材料；所述缓释包衣层包含Eudragit RL 100、乙基纤维素、柠檬酸三乙酯、滑石粉。

2.根据权利要求1所述的头孢克肟缓释片，其特征在于，所述的缓释片芯包含以下组分：

优选的，所述的缓释片芯包含以下组分：

3.根据权利要求1所述的头孢克肟缓释片，其特征在于，所述的缓释包衣层包含以下组分：

优选的，所述的缓释包衣层包含以下组分：

4.根据权利要求1-3任一项所述的头孢克肟缓释片，其特征在于，所述的缓释材料为乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙甲纤维素、卡波姆树脂、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠中的一种或多种。

5.如权利要求4所述的头孢克肟缓释片，其特征在于，所述的缓释骨架材料为乙基纤维素、海藻酸钠的混合物；优选的，所述乙基纤维素、海藻酸钠的比例为1:0.5-5；进一步优选的，所述乙基纤维素、海藻酸钠的比例为1:1-3。

6.根据权利要求1-3任一项所述的头孢克肟缓释片，其特征在于，所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖的混合物；优选的，所述的微晶纤维素、乳糖的比例为1:0.5-3；进一步优选的，所述微晶纤维素、乳糖的比例为1:0.8-1.5。

7.根据权利要求1-3任一项所述的头孢克肟缓释片，其特征在于，所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、干淀粉、羧甲基淀粉钠、交联PVP中的一种或多种混合；优选的，所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠。

8.根据权利要求1-3任一项所述的头孢克肟缓释片，其特征在于，所述的助流剂为微粉硅胶、二氧化硅的一种或两种混合。

9.根据权利要求1-3任一项所述的头孢克肟缓释片，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、氢化植物油、硬脂富马酸钠中的一种或多种混合；优选的，所述的润滑剂为硬脂酸镁。

10.根据权利要求1-9任一项所述的头孢克肟缓释片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包含以下步骤：

A：取处方量头孢克肟、填充剂、崩解剂、缓释材料、助流剂混合，压片，得素片备用；

B：取处方量的缓释包衣层成分，制作包衣液，备用；

C：将步骤A中所得素片用步骤B中所得包衣液进行包衣，即得头孢克肟缓释片；

优选的，步骤C中包衣增重为10-15％。