[发明专利]一种自膨式支架导入装置

说明书

本申请提供了一种自膨胀式支架导入装置，其包括导管和束缚管，其中导管包括管体、锥形缓冲管和管座，管座包括锥形部和与锥形部连接的带有锥形内腔的管座主体，管体包括管体直管和与管体直管连接的管体近端喇叭口，管体近端喇叭口与管座内部紧密配合，管体近端喇叭口和锥形部之间形成有间隙，锥形缓冲管套接在管体近端和锥形部外部，束缚管插入管体近端喇叭口内，自膨式支架经过推送杆推送从束缚管直接进入管体。该装置的优点在于自膨式支架可以通过推送杆从束缚管直接插入管体直管中。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种自膨式支架导入装置。

背景技术

在医疗领域中经常使用导管之类的血管内装置。导管一般插入患者的股动脉、桡动脉、颈动脉或颈静脉中并通过在患者血管中穿行到达心脏、大脑或其它目标解剖结构。通常，导丝首先被引导到目标解剖结构，并且一个或多个导管随后穿过导丝并被引导到目标解剖结构。一旦就位，导管即可被用于以期望的方式递送药物、支架、栓塞装置、不透射线的染料或用于治疗患者的其它装置或物质。其它情况下，在导丝处于导管内的同时，导管和导丝被同时朝向目标解剖结构传送，然后导丝通过在导管内平移而被进一步传递到解剖结构中。

在许多应用中，导管需要穿行弯曲的血管到达解剖位置，这就需要血管用的导管具有良好的耐压性、强扭控性、推送性、强抗弯曲性和及时响应性。现有技术的一种自膨式支架导入装置1包括导管和束缚管13，导管包括管体10、锥形缓冲管11'和管座12，其中管体10内接到管座12的锥形部120内部，锥形缓冲管11'套接在管体10的近端处和管座的锥形部120外部（如图1和图2所示），束缚管13插入管座12中。锥形缓冲管有助于避免导管在使用过程中管体和管座的连接处产生折弯。管体和管座之间采用胶粘的方式固定在一起。锥形缓冲管通过盈配合或者粘结的方式和管座固定在一起。为了保证管体和管座配合时，管体不会穿过管座，导致管体和管座配合失效，通常管座和管体的配合的根部会有一个台阶设计，1）台阶的设计可以保证管体和管座之间的配合，不至于配合失效。2）管体和管座之间填充胶水时，避免胶水溢流到管腔内，起到一定得阻碍作用。

自膨式血管支架由于具有自膨的性能，使得支架与推送系统配合使用时，需要被束缚在推送系统的远端，自膨式支架被束缚在束缚管内，然后通过束缚管和导管的管座配合，把支架导入到管体内。在到达病变血管，释放之前，均为束缚状态。自膨式血管支架14通过推送杆15推送并通过导管输送到血管。自膨式血管支架在束缚管内以压缩状态被束缚在推送杆的远端，随后束缚管和管座配合，自膨式血管支架通过导管以压缩状态输送到血管。颅内使用的管体的内径通常为0.0170英寸~0.029英寸，外径0.020英寸~0.045英寸，导管内径小，壁薄。因为管体尺寸的限制以及管体和管座配合的需求，使得束缚管和管座的配合时，束缚管远端不能直接到达管体的近端。自膨式血管支架脱离开束缚管的束缚后，不能直接进入管体被管体束缚住。支架需要通过束缚管释放到管座内腔，然后通过管座内腔，再进入管体内。

管体和管座支架的配合存在公差，不能保证管座和管体之间是平滑过渡，现实会存在配合偏差，管体和管座之间存在缝隙，凸台等情况。当自膨式血管支架经过配合区域103'时，可能会卡在此处，支架无法进入管体，或者是通过强力把自膨式血管支架推进管体使自膨式血管支架头端变形，受到损伤。

管座和管体之间需要有一定间距（填充胶水的位置）形成胶合层102，通常使用的胶水为UV固化胶水，胶水具有流动性。粘结过程中，胶水从管座的远端进入，当胶水快要渗透到管体近端端面和管座配合部位时，需要尽快把UV灯打开，往往因为这个过程，使得胶水可能会渗透过端面配合部位，造成产品不良。

本申请旨在提供一种自膨式支架导入装置，其包括导管和与导管匹配的束缚管，使得自膨式支架能够通过束缚管直接进入管体，而不会出现支架无法进入管体或者通过强力进入导管导致支架头端变形的情形。

发明内容

本申请旨在提供一种自膨式支架导入装置，用于克服现有技术的缺陷。本申请通过以下技术方案实现。