[发明专利]一种多种呼吸道病原体快速检测试纸及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202111386495.2 申请日: 2021-11-22
公开(公告)号: CN114113593A 公开(公告)日: 2022-03-01
发明(设计)人: 邢红兵;洪兵;王春燕 申请(专利权)人: 南京市吉诺思原精准医学科技有限公司
主分类号: G01N33/569 分类号: G01N33/569;G01N33/558;G01N33/58;G01N33/543;G01N33/52
代理公司: 北京和联顺知识产权代理有限公司 11621 代理人: 李麒麟
地址: 210000 江苏省南京市南京经*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 多种 呼吸道 病原体 快速 检测 试纸 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种多种呼吸道病原体快速检测试纸,其特征在于,包括底板、辅助组件和检测组件;

所述辅助组件设置在所述底板上,所述检测组件包括检测垫、检测线和质控线,所述检测垫设置在所述底板上,所述检测线的数量为多个,多个所述检测线分别沿所述检测垫的长度方向间隔分布,所述质控线设置在所述检测垫上,并垂直于所述检测线。

2.如权利要求1所述的多种呼吸道病原体快速检测试纸,其特征在于,

所述辅助组件包括样品垫、结合垫和吸水垫,所述吸水垫的一侧与所述底板连接,所述吸水垫的另一侧叠压在所述检测垫上,并位于所述检测垫靠近所述质控线的一侧;所述结合垫的一侧叠压在所述检测垫上,所述结合垫的另一侧与所述底板连接,并位于所述检测垫远离所述吸水垫的一侧;所述样品垫的一侧叠压在所述结合垫上,所述样品垫的另一侧与所述底板连接。

3.一种多种呼吸道病原体快速检测试纸制备方法,适用于如权利要求1所述的多种呼吸道病原体快速检测试纸,其特征在于,包括以下步骤:

处理兔抗人IgM抗体,获得经处理的兔抗人IgM抗体;

采用柠檬酸钠还原氯金酸法制备胶体金溶液;

将兔抗人IgM抗体和胶体金溶液进行混合,并将混合物涂覆在玻璃纤维膜上,经冷冻后制备成结合垫;

将样品垫、所述结合垫、检测垫和吸水垫依次彼此邻接地贴附在底板上,获得组装试纸;

使用三维平面喷金仪将多种不同的抗原溶液和二抗溶液分别包被在所述检测垫上;

将包被处理后的组装试纸进行切割,获得快速检测试纸;

将防护壳与所述底板进行粘合,使所述防护壳罩设在所述底板的上方,获得快速检测试纸成品。

4.如权利要求3所述的多种呼吸道病原体快速检测试纸制备方法,其特征在于,处理兔抗人IgM抗体,获得经处理的兔抗人IgM抗体,所述方法包括:

取一定量的兔抗人IgM抗体置于透析袋中进行透析24h,期间每隔2h换一次水,透析完成后,将抗原取出置于离心管中,加入三蒸水进行离心,离心后弃去沉淀杂质,得到经处理的兔抗人IgM抗体。

5.如权利要求4所述的多种呼吸道病原体快速检测试纸制备方法,其特征在于,采用柠檬酸钠还原氯金酸法制备胶体金溶液,所述方法包括:

向烧杯中加入一定量三蒸水,然后加入设定量的柠檬酸钠溶液,加热至沸腾后,再加入设定量的氯金酸溶液,煮沸15min后冷却,置于4℃保存,得到胶体金溶液。

6.如权利要求5所述的多种呼吸道病原体快速检测试纸制备方法,其特征在于,将兔抗人IgM抗体和胶体金溶液进行混合,并将混合物涂覆在玻璃纤维膜上,经冷冻后制备成结合垫,所述方法包括:

取一定量胶体金溶液置于烧杯中,加入设定量的K2CO3溶液,并调节溶液的pH至7,搅拌均匀,然后加入经处理的兔抗人IgM抗体,搅拌20min,然后加入设定量的牛血清白蛋白溶液,进行离心,离心后弃去上清液,再加入设定量的牛血清白蛋白的溶液继续离心,弃去上清液,并对沉淀物进行恢复,将恢复液涂覆在玻璃纤维膜上面,并在-45℃冷冻,获得结合物垫。

7.如权利要求6所述的多种呼吸道病原体快速检测试纸制备方法,其特征在于,使用三维平面喷金仪将多种不同的抗原溶液和二抗溶液分别包被在所述检测垫上,所述方法包括:

使用三维平面喷金仪将肺炎支原体重组抗原溶液、肺炎衣原体重组抗原溶液、甲型流感病毒抗原溶液、乙型流感病毒抗原溶液、副流感病毒抗原溶液、嗜肺军团菌抗原溶液、Q热立克次体抗原溶液、呼吸道合胞病毒抗原溶液、腺病毒抗原溶液和二抗溶液分别包被在所述检测垫上。

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