[发明专利]一种药物组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及药物组合物领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法和应用，更具体为一种用于预防或治疗炎症疾病的药物组合物及其制备方法和应用。为了解决现有技术中消炎药物结构复杂，在加入载体后容易影响药物发挥其药效，而且缓释时间较短，无法充分发挥缓释的作用的问题，本发明提出一种药物组合物及其制备方法和应用。首次将控释聚合物和白介素‑10结合制备药物组合物，实验发现白介素‑10结合特定的控释聚合物可以有效缓解骨性关节炎模型大鼠的关节软骨的破坏，抑制骨性关节炎的疾病进程。

技术领域

本发明涉及药物组合物领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法和应用，更具体为一种用于预防或治疗炎症疾病的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

骨性关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种最常见的关节退行性疾病，是由遗传、代谢、生化和生物力学多种因素之间复杂的相互作用引起关节软骨受损。

目前临床上用于治疗骨性关节炎的策略主要包括非甾体类抗炎药、糖皮质激素等药物治疗，关节内注射玻璃酸钠、自体软骨细胞植入等局部治疗，但是发明人发现疾病终末期往往需要关节置换术、截骨术等外科手术进行干预。目前骨性关节炎药物治疗效果有限，手术治疗费用高昂、创伤大、副作用多，限制了骨性关节炎的临床治疗效果。

一些现有技术虽然公开了消炎药物与其他载体构成载药结构进行骨性关节炎的预防或治疗，但是由于消炎药物结构复杂，在加入载体后容易影响药物发挥其药效，而且缓释时间较短，无法充分发挥缓释的作用。

发明内容

为了解决现有技术中消炎药物结构复杂，在加入载体后容易影响药物发挥其药效，而且缓释时间较短，无法充分发挥缓释的作用的问题，本发明提出一种药物组合物及其制备方法和应用。首次将控释聚合物和白介素-10结合制备药物组合物，实验发现白介素-10结合特定的控释聚合物可以有效缓解骨性关节炎模型大鼠的关节软骨的破坏，抑制骨性关节炎的疾病进程。

具体地，本发明是通过如下所述的技术方案实现的：

本发明第一方面，提供一种药物组合物，包括：控释聚合物和白介素-10。

本发明第二方面，提供一种药物组合物的制备方法，包括：将控释聚合物溶于水中，搅拌形成凝胶，再加入白介素-10，即可。

本发明第三方面，提供一种药物组合物在制备治疗IL-10介导的疾病的药物中的应用。

上述一个或多个技术方案具有以下有益效果：

1)本发明一个或多个技术方案构建了白介素-10结合控释聚合物体系作为骨性关节炎的治疗药物。其中白介素-10可以抑制破骨细胞功能，促进软骨细胞修复，进而维持骨稳态平衡。控释聚合物体系可以润滑关节腔并起到填充支持的功能，同时可以延缓水凝胶的生物降解速率，延长白介素-10的作用时间，起到长效治疗骨性关节炎、持久缓解局部疼痛的作用。

2)本发明一个或多个技术方案结合生物医学和药学递送体系，通过关节腔内注射给药的方式，提高局部的药物浓度，降低药物可能带来的全身毒副作用，大大减少了治疗骨性关节炎带来的潜在创伤，具有广阔的临床应用前景。

3)本发明一个或多个技术方案通过将白介素-10加入到透明质酸水凝胶中混合形成白介素-10结合透明质酸水凝胶体系，制备工艺简单，安全系数高，更有利于药物体系的关节腔内注射给药，同时有效规避了加入其他有机辅剂可能造成的毒副作用。

附图说明

构成本发明的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。以下，结合附图来详细说明本发明的实施方案，其中：