[发明专利]用于检测骨质疏松治疗效果的装置及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置及其制备方法，装置包括中空微针阵列单元、负压盖、负压泵及吸水性物质；中空微针阵列单元包括一体成型的中空微针阵列与底座，负压盖包括外槽、内槽和负压接口，外槽与底座可拆卸连接，吸水性物质设置于内槽，负压接口与负压泵连接；中空微针阵列，用于穿透皮肤及作为骨转换标志物的传输通道；负压盖，用于传递负压泵的负压，便于血液中的骨转换标志物外渗且富集于组织液中；吸水性物质，用于存储骨转换标志物。本发明实施例能够安全地对骨质疏松症治疗效果进行检测、价格便宜且普适性高，可广泛应用于医疗器械技术领域。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置及其制备方法。

背景技术

骨质疏松症是一种进展缓慢的代谢性骨骼疾病，主要特征是骨量低下以及骨组织的微结构破坏性改变，导致骨的脆性与骨折的风险增加。随着全球人口老龄化的发展，骨质疏松症已成为全世界公共卫生问题，该疾病的脆性骨折可导致病人致残甚至死亡，病人的生活品质受到严重的影响，由于骨质疏松症的疾病进程缓慢，通常很难察觉，大多数病人都是在骨折发生后才得知患有此病，这时病情已达到较为严重的程度，同时再骨折发生率高，所以早期诊断、治疗及预防骨质疏松症与骨质疏松性骨折意义重大，如何以便捷的检查手段来达到早期诊断与治疗监测是应对骨质疏松症未来的发展方向。

当前双能X射线检测单位骨面积的骨密度值是骨质疏松症诊断的金标准，但由于骨结构改变缓慢，骨密度检测无法反馈骨质疏松患者短期治疗效果，因此单独采用骨密度检测来诊断骨质疏松的治疗效果是不够全面的。同时，由于射线安全的问题，骨密度不适用于大范围普查和反复检查。其他骨质疏松检测的手段还有定量CT、微量CT和超声等，这些手段虽然能检测骨密度与骨微结构，但由于其诊断阈值未定，射线辐照量相对较多，价格昂贵等原因，目前不作为常规临床诊断方法，较合适应用于科学研究。

发明内容

有鉴于此，本发明实施例的目的是提供一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置及其制备方法，能够安全地对骨质疏松症治疗效果进行检测、价格便宜且普适性高。

第一方面，本发明实施例提供了一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置，包括中空微针阵列单元、负压盖、负压泵及吸水性物质；其中，所述中空微针阵列单元包括一体成型的中空微针阵列与底座，所述负压盖包括外槽、内槽和负压接口，所述外槽与所述底座可拆卸连接，所述吸水性物质设置于所述内槽，所述负压接口与所述负压泵连接；

所述中空微针阵列，用于穿透皮肤及作为骨转换标志物的传输通道；

所述负压盖，用于传递负压泵的负压，便于血液中的所述骨转换标志物外渗且富集于组织液中；

所述吸水性物质，用于存储所述骨转换标志物。

可选地，所述中空微针阵列的微针长度范围包括1100um～1300um。

可选地，所述中空微针阵列的微针孔径范围包括150～250mm。

可选地，所述外槽与所述底座嵌套连接。

可选地，所述负压接口与所述负压泵通过胶管连接。

可选地，所述吸水性物质包括滤纸或纱布中的任一种。

第二方面，本发明实施例提供了一种用于检测骨质疏松治疗效果的装置的制备方法，包括：

制备中空微针阵列单元的模具；所述中空微针阵列单元包括一体成型的中空微针阵列与底座；

将制备中空微针阵列单元的流体材料注入所述模具，并剥离固化后的流体材料得到中空微针阵列单元；

制备负压盖，所述负压盖包括外槽、内槽和负压接口，所述外槽的尺寸与所述底座的尺寸匹配；

提供负压泵和吸水性物质；