[发明专利]组合物及其制备方法和用途及含有其的药物、食品和保健品

说明书

本发明涉及一种组合物及其制备方法和用途及含有其的药物、食品和保健品。组合物包括：白及、旋覆花、丹参、枳壳、半夏、香附、厚朴、赤芍、煅瓦楞子、酸枣仁和郁金；制备方法可选自水煎或层析法；药物、食品和保健品均包含上述组合物。本发明的组合物、药物、食品或保健品可抵抗胃酸、控制反流、消除粘膜炎症损伤以及加强粘膜保护，同时还可以改善食管内脏高敏感及调节情志，对胃食管反流病具有较好的治疗效果。

技术领域

本发明涉及一种中药领域，具体地，本发明涉及一种组合物及其制备方法和用途及含 有其的药物、食品和保健品。

背景技术

胃食管反流病(GERD)是一类临床常见的消化系统疾病，其有两种常见类型：反流性食 管炎(RE)和非糜烂性胃食管反流病(NERD)。研究发现该病对人群生活质量的影响不亚于人群中常见的高血压、糖尿病等，基于人群的研究显示，GERD在我国的患病率约为10.5％，RE是食管腺癌的重要高危因素之一。

目前西医治疗主要是抑制胃酸分泌、促进食管胃肠动力、黏膜保护等方法，但是，采 用上述方法治疗后，大约30％左右患者，因对PPI抵抗、食管胃肠动力紊乱、合并内脏高敏感及焦虑抑郁情绪障碍，使病程迁延反复，严重影响了患者生活质量，成为西医难治病种。

因此，寻找一种新的、合理的、有效的替代治疗方法具有重要的临床意义。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决现有技术中存在的技术问题至少之一。为此，本发 明提供了一种组合物及其制备方法和用途及含有其的药物、食品和保健品，本发明的组合 物可以抵抗胃酸、控制反流、消除粘膜炎症损伤以及加强粘膜保护，同时还可以改善食管 内脏高敏感及调节情志，具有较好的治疗效果。

在本发明的一个方面，本发明提出了一种组合物。根据本发明的实施例，所述组合物 包括：白及、旋覆花、丹参、枳壳、半夏、香附、厚朴、赤芍、煅瓦楞子、酸枣仁和郁金。

根据本发明的实施例，该组合物中的白及、丹参、旋覆花共为君药：白及，苦、甘、涩，寒，归肺、胃、肝经，本方重用，可逐瘀生新，消肿生肌；丹参苦，性微寒，归心、 心包、肝经，可活血养血除烦，通利血脉，祛瘀以生新；旋覆花辛、苦、咸，微温，归肺、 胃经，辛开苦降，可降气化痰、降逆止呕。枳壳、厚朴、香附三药为臣：枳壳苦、辛、酸、 温，归脾、胃、大肠经，苦泄辛散，可行气宽中除胀、消散胸膈痰滞；厚朴苦、辛、温， 归脾、胃、肺、大肠经，能燥湿，又善下气除胀满，为消除胀满之要药；香附辛，微苦， 微甘，平，归肝、脾、三焦经，可疏肝解郁，理气调中止痛。半夏、郁金、赤芍、酸枣仁、 煅瓦楞子共为佐药：半夏辛、温，归脾、胃、肺经，可除湿化痰，消痞散结，降逆和胃止 呕；郁金辛、苦、寒，归肝、胆、心经，可行气解郁，活血凉血止痛；赤芍苦，微寒，归 肝经，可泻血分郁热，活血散瘀止痛；酸枣仁甘，酸，平，归心、肝、胆经，可养心益肝， 安神，生津；煅瓦楞子咸，平，归肺、胃、肝经，可化瘀散结、制酸止痛，善治胃痛吐酸。

本发明的上述11味组合使用后，活性明显优于减少一味或者多味原料药或替换为其他 原料药，各组分配伍后具有协同增效的作用，可以抵抗胃酸、控制反流，消除粘膜炎症损 伤、加强粘膜保护，同时还可以改善食管内脏高敏感及调节情志，具有较好的治疗效果。

根据本发明的实施例，所述组合物还可以具有下列附加技术特征：

根据本发明的实施例，所述组合物包括：白及15-30份、旋覆花10-18份、丹参20-40份、枳壳10-18份、半夏5-12份、香附5-12份、厚朴7-15份、赤芍15-25份、煅瓦楞子 20-40份、酸枣仁20-40份、郁金10-20份。

根据本发明的实施例，所述组合物包括：白及18-22份、旋覆花8-12份、丹参28-32份、枳壳13-17份、半夏8-12份、香附8-12份、厚朴8-12份、赤芍18-22份、煅瓦楞子 28-32份、酸枣仁18-22份、郁金13-17份。