[发明专利]一种增高中药微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种增高中药微丸，其特征在于：由原料药和药用辅料组成，所述药用辅料由淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照质量比1～3：1～4：1组成；

所述壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照以下步骤制备得到：

以重量份计，取苯甲酸12～18份和聚天冬氨酸8～10份，加入到100～120份二甲基亚砜中，在搅拌下加入1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐20～45份和N-羟基琥珀酰亚胺15～50份，在10～30℃下搅拌反应1～5小时，加入壳聚糖50～60份，升温至50～70℃，搅拌反应12～15小时，用分子量3500的透析袋透析，冻干，得到壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物。

2.根据权利要求1所述的增高中药微丸，其特征在于：以重量份计，所述增高中药微丸的原料药组成为：人参6～10份，西洋参3～6份，山茱萸6～10份，鹿茸1～3份，五味子6～10份，杜仲10～15份，牛膝6～10份，麦门冬6～10份，骨碎补6～15份，党参6～10份，黄芪6～15份，熟地黄6～10份，桑葚6～10份，枸杞6～10份，鸡内金3～10份，山楂3～10份，山药3～15份，龙眼肉6～10份，阿胶6～10份，云苓6～10份，沙棘3～6份，黑芝麻6～10份和紫河车6～15份；

所述增高中药微丸中药用辅料为120～150份。

3.根据权利要求1所述的增高中药微丸，其特征在于：所述药用辅料由淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照质量比2：3：1组成。

4.权利要求1所述的一种增高中药微丸的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

①将黑芝麻用清炒法炒至有爆声，放凉，得到炒熟黑芝麻，备用；

②将净制后的鸡内金用文火炒至表面颜色加深，得到炒鸡内金，备用；

③以重量份计，准备烘干的人参6～10份，西洋参3～6份，山茱萸6～10份，鹿茸1～3份，五味子6～10份，杜仲10～15份，麦门冬6～10份，骨碎补6～15份，党参6～10份，黄芪6～15份，熟地黄6～10份，桑葚6～10份，枸杞6～10份，山楂3～10份，山药3～15份，龙眼肉6～10份，阿胶6～10份，云苓6～10份，沙棘3～6份，步骤①所得炒熟黑芝麻6～10份和步骤②所得炒鸡内金3～10份，将其加入捣碎机中粉碎、研磨至100～200目，得到混合粉末，备用；

④将牛膝6～10份和紫河车6～15份混合粉碎至20目～50目，然后向其中加入质量5～10倍的水，煮沸提取15～20分钟，过滤，将滤液浓缩，干燥得到干浸膏粉；

⑤将步骤③所得混合粉末、步骤④所得干浸膏粉和药用辅料120～150份混合均匀，得到中药混合物，水泛成直径为2～3mm的素丸，干燥，包薄膜衣，得到增高中药微丸；

所述药用辅料由淀粉、乳糖和壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照质量比1～3：1～4：1组成；

所述壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物按照以下步骤制备得到：

以重量份计，取苯甲酸12～18份和聚天冬氨酸8～10份，加入到100～120份二甲基亚砜中，在搅拌下加入1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐20～45份和N-羟基琥珀酰亚胺15～50份，在10～30℃下搅拌反应1～5小时，加入壳聚糖50～60份，升温至50～70℃，搅拌反应12～15小时，用分子量3500的透析袋透析，冻干，得到壳聚糖-苯甲酸-聚天冬氨酸交联聚合物。

5.根据权利要求4所述的一种增高中药微丸的制备方法，其特征在于：在步骤⑤中，包薄膜衣中使用的薄膜包衣液，以重量份计，由羟丙基甲基纤维素4～8份、致孔剂聚乙二醇0.1～0.5份、增塑剂甘油0.1～0.3份和水100份组成。

6.根据权利要求4或5所述的任一种增高中药微丸的制备方法，其特征在于：步骤⑤水泛成直径为2～3mm的素丸的步骤为：

取中药混合物进行制粒，将制好的颗粒用25目筛整粒，置包衣锅内滚转，依次喷入水，撒入剩余的中药混合物，吹干，重复操作，过筛，选出直径为2～3mm的微丸。

7.根据权利要求5所述的一种增高中药微丸的制备方法，其特征在于：步骤⑤中，薄膜包衣的工艺参数为：流量0.1～0.12kg/min，压力为0.2～0.3MPa；干燥温度为40～50℃。