[发明专利]一种含有交联葡聚糖的综合性面部填充剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种含有交联葡聚糖的综合性面部填充剂，包括按照重量份计的以下组分：1‑2份肉毒素，30‑50份交联葡聚糖，30‑50份胶原蛋白和900‑950份生理盐水。该面部填充剂是一种综合性面部填充剂，与机体具有较好的相容性，能持续发挥整形美容效果，同时不会出现液化现象，减小炎症反应的程度，同时具有完全的生物可降解性。本发明还提供了该面部填充剂的制备方法，操作简单，适宜大规模生产。

技术领域

本发明属于面部填充技术领域，尤其涉及一种含有交联葡聚糖的综合性面部填充剂及其制备方法。

背景技术

面部填充是整形美容的一种，一般是指利用注射的方法，将生物材料或人工合成的具有生物相容性材料注射入真皮层或皮下，通过多种机理达到塑性或除皱的整形手术的方法。

目前主要使用的面部填充剂其发挥除皱及塑性功能的主要机制有以下几种：

一、通过注射材料的直接填充达到除皱及塑性功效，该类面部填充剂以透明质酸、胶原蛋白为主。胶原蛋白由动物皮提取，皮中除胶原蛋白外还含有透明质酸、硫酸软骨素等蛋白多糖，它们含有大量极性基团，是保湿因子，且有阻止皮肤中的酪氨酸转化为黑色素的作用，故胶原蛋白有纯天然保湿、美白、防皱、祛斑等作用，可广泛应用于美容用品中。透明质酸作为皮肤的保湿因子，具有吸收500-1000倍体积的水的能力，是世界上中较强的保湿物质，并能够被机体完全吸收，目前是临床上使用范围很广的充填材料，只需将它注射入真皮凹陷处，或希望丰润的部位，即可立即达到除皱与修饰脸部的效果。这类注射材料初期填充效果较好，但随着填充材料的降解，填充效果逐渐减弱，且透明质酸存在栓塞血管的风险，对机体刺激产生的炎症反应较强。

二、通过注射物刺激机体产生胶原蛋白从而达到除皱及塑性效果，目前以聚左旋乳酸为主，聚左旋乳酸（PLLA）通过诱导合成胶原纤维可达到增加组织容量、改善皮肤纹理的效果，从效果上看，透过真皮层、皮下注射聚左旋乳酸后，能够刺激胶原蛋白及弹性纤维增生，有效改善面部松弛、皱纹等问题。维持时间一般可以保持1～3年时间。但由于个体差异问题，聚左旋乳酸对机体产生的刺激强弱无法控制，导致自体胶原蛋白的产生不受控制，很难达到患者要求，且手术效果不可逆。

三、通过神经毒素直接作用于肌肉神经，使肌肉神经信号传递受阻从而消除动态皱纹，如肉毒素，肉毒素是由肉毒杆菌在繁殖过程中所产生的一种细菌外毒素，肉毒素可以阻断神经与肌肉间的神经冲动，使过度收缩的小肌肉放松，进而达到除皱的效果。或者是利用其可以暂时麻痹肌肉的特性，使肌肉因失去功能而萎缩，来达到雕塑线条的目的，即通常所说的除皱和瘦脸。但肉毒素本身毒性极强，初期可能对神经信号传导产生极大影响，但术后几个月内效果就会逐渐消失。

因此，如何在保证机体相容性、保持恒定的面部填充效果的同时，使持续效果更久，是目前面部填充剂急需解决的问题。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种含有交联葡聚糖的综合性面部填充剂及其制备方法，利用交联葡聚糖本身多孔状结构作为肉毒素的药物缓释系统，使得肉毒素的持续效果大幅度增加，同时交联葡聚糖本身也是较为理想的面部填充材料，具有完全的生物可降解能力，在降解过程中肉毒素逐渐析出，同时交联葡聚糖刺激机体产生一定量的胶原蛋白，面部填充剂再辅以一定量的胶原蛋白，保证在术后的前中后期，均保持恒定的面部填充效果。

本发明所提供的的面部填充剂的技术方案如下：

一种含有交联葡聚糖的综合性面部填充剂，包括按照重量份计的以下组分：1-3份肉毒素，30-50份交联葡聚糖，30-50份胶原蛋白和900-950份生理盐水。

优选地，所述胶原蛋白为一型交联胶原蛋白。

优选地，所述肉毒素为A型肉毒素。

优选地，生理盐水的浓度为0.8wt%～1.0wt%。

优选地，交联葡聚糖的分子量为1-500万。