[发明专利]一种人工腱索植入装置

说明书

本申请提供了一种人工腱索植入装置，包括输送机构、腱索组件、夹持组件和穿刺组件，通过输送机构的多腔管对夹持组件和穿刺组件进行固定，腱索组件中，人工腱索对折后的两个自由端与卡扣件连接；夹持组件的第一夹头具有呈环形绕设的第一预埋槽，第二夹头具有与第一预埋槽连通的第二预埋槽，卡扣件置于第二预埋槽内，人工腱索对折后的环形部套于第一预埋槽内；穿刺组件具有卡扣部，穿刺组件依次穿过环形部以及瓣叶后使卡扣部与卡扣件扣合，再回拉穿刺组件使卡扣件穿过环形部即可完成人工腱索心内打结。本申请提供的人工腱索植入装置可同时完成人工腱索心内缝合和打结，提高了手术效率；也使得人工腱索在瓣叶上固定更加牢靠，提高了手术成功率。

技术领域

本申请属于医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种人工腱索植入装置。

背景技术

二尖瓣为左心房(Left atrium，LA)和左心室(Left ventricular，LV)之间的复杂组织结构，由二尖瓣环、二尖瓣前叶、二尖瓣后叶及二尖瓣腱索及乳头肌组成。二尖瓣相当于门卫，可以保证血液仅能从左心房流向左心室，而不能反向流动。二尖瓣关闭不全是当今最常见的心脏瓣膜疾病之一，主要病因是风湿性心脏病、二尖瓣粘液样变性、心脏缺血性疾病、心肌病变等，导致二尖瓣结构中瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌发生病变，最终导致二尖瓣的瓣叶不能完全关闭。在引起二尖瓣关闭不全的众多因素中，腱索或乳头肌出现病变是导致二尖瓣的瓣叶不能完全关闭的常见病因。正常健康的二尖瓣具有多根腱索，腱索一端连接瓣叶边缘，一端与位于心室壁的乳头肌连接。当左心室处于舒张期时，二尖瓣前后叶打开，腱索呈松弛状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩期时，二尖瓣前后叶在血液压力作用下对合，同时由于腱索的牵拉作用，瓣叶不会由于血液压力翻转到心房侧，在瓣叶及腱索的共同作用下，LA与LV之间的血流通道被关闭，血液只能从左心室经过主动脉瓣(Aortic valve，AV)流向主动脉并送往全身各器官。当腱索或乳头肌出现病变，或受到外力冲击时，导致部分腱索伸长或断裂，当左心室收缩时，瓣叶由于失去腱索牵拉，在血液压力作用下翻转至心房一侧，导致瓣叶无法紧密对合，进而产生血液返流，即二尖瓣反流。二尖瓣反流患者轻者表现为运动时呼吸困难或者胸闷、胸痛，重者出现下肢浮肿、胃肠道淤血、肝区疼痛、恶心、呕吐等症状。由此可见，二尖瓣腱索伸长或断裂所导致的二尖瓣反流对人体健康影响极大，需要临床干预治疗。

手术是治疗二尖瓣关闭不全的有效方法，随着医疗水平的不断提高，现在通过微创介入手术治疗，是大部分心脏疾病的更优选择，主要的介入治疗方式有人工腱索植入术、二尖瓣瓣环成形术及二尖瓣缘对缘修复术等。其中在瓣叶上植入人工腱索能够有效地治疗因腱索断裂、瓣叶脱垂等导致的二尖瓣关闭不全，同时又能够保持二尖瓣生理结构的完整性。

现有的人工腱索植入手术，往往通过人工腱索植入装置将人工腱索缝合在瓣膜上，通过打结的方式将人工腱索进行固定。然而，现有的人工腱索植入装置中，有的需要在体外完成打结，然后再将打好的结送入心脏内，该方法操作复杂，手术难度高且时间久；也有的是直接在瓣叶上缝合一组线穿过瓣膜作为人工腱索，而不进行绕线打结，该技术容易导致植入的人工腱索松散、不稳固，无法获得满意的临床效果。

发明内容

本申请实施例的目的在于提供一种人工腱索植入装置，以解决现有技术中存在的人工腱索植入装置只能通过在体外打结或者只缝合不打结的方式将人工腱索与瓣叶进行固定，从而带来的手术操作复杂、植入效果不佳的技术问题。

为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种人工腱索植入装置，包括：

输送机构，包括多腔管，所述多腔管内具有多个轴向贯穿的内腔；

腱索组件，包括卡扣件以及人工腱索，所述人工腱索经过至少两次对折设置，所述人工腱索的两个自由端均与所述卡扣件连接，所述人工腱索的第一对折端设置为环形部；