[发明专利]一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统

说明书

本发明涉及药物研究技术领域，且公开了一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统，其特征在于，包括：药研数据，用于临床的记录，储存医技数据，保存用药记录，其中医技数据包含有医疗影像，医疗病例，医疗检验，历史医疗数据，用与记录历史临床记录，储存历史医技数据，保存历史用药记录，该基于真实世界研究的药物疗效评估系统，通过数据采集实现VNA广域无障碍数据采集，多方位的采集真实世界医疗数据，可应用于病灶变化效果评估，数据安全以及5G新型网络架构替代传统网络，不仅更加快速采集各类数据，涵盖网络与数据传输、加密与密钥安全、身份授权和访问控制、而且还提高了应用安全、备份与灾难恢复的优势。

技术领域

本发明涉及药物研究技术领域，具体为一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统。

背景技术

随着真实世界证据被广泛关注，真实世界数据在药物监管决策中的地位和适用范围也被逐渐明确，数据可以是开展真实世界研究前已经收集的数据，也可以是为了开展真实世界研究而新收集的数据。

从数据来源看，真实世界数据在收集中存在以下问题：

1、真实世界数据量范围广，采集复杂，不同数据进行分析整理，加大了难度；

2、评估方法不合理以及评价结果缺乏敏感度分析等；

3、数据平台没有针对性的具体应用。

针对上述的问题，我们经过大量的研究与试验提出了一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统，该系统通过数据采集，数据治理，数据安全，5G新型网络架构替代传统网络，实现实现VNA广域无障碍数据采集，多方位的采集真实世界医疗数据，加快速采集各类数据，无需安装任何软件和客户端即可对医学影像进行MPR、厚层调节、三维重建、影像融合等对病灶的观察提供诊断级服务。

发明内容

解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统，具备通过数据采集，数据治理，数据安全，5G新型网络架构替代传统网络，实现实现VNA广域无障碍数据采集，多方位的采集真实世界医疗数据，加快速采集各类数据，无需安装任何软件和客户端即可对医学影像进行MPR、厚层调节、三维重建、影像融合等对病灶的观察提供诊断级服务等优点，解决了真实世界数据量范围广，采集复杂，不同数据进行分析整理，加大了难度，评估方法不合理以及评价结果缺乏敏感度分析等，数据平台没有针对性的具体应用的问题。

技术方案

为实现上述通过数据采集，数据治理，数据安全，5G新型网络架构替代传统网络，实现实现VNA广域无障碍数据采集，多方位的采集真实世界医疗数据，加快速采集各类数据，无需安装任何软件和客户端即可对医学影像进行MPR、厚层调节、三维重建、影像融合等对病灶的观察提供诊断级服务的目的，本发明提供如下技术方案：一种基于真实世界研究的药物疗效评估系统，包括：

药研数据，用于临床的记录，储存医技数据，保存用药记录，其中医技数据包含有医疗影像，医疗病例，医疗检验；

历史医疗数据，用与记录历史临床记录，储存历史医技数据，保存历史用药记录，其中历史用药记录包含有历史医疗影像，历史医疗病例，历史医疗检验；

RWD源数据模块，用于储存药研数据，历史医疗数据；

应用模块，用于评价结果敏感度分析，病灶疗程程度分析，相似药研试验分析，疗效结果针对分析。

作为进一步的优化，所述药研数据通过数据采集的方式记录，数据采集，采集原始医疗数据，包括药研开始后的全过程医疗数据以及开始前的历史医改数据，可包含检验检查的文字数据，和影像文件的图像数据，用药的数据等。

作为进一步的优化，所述RWD源数据模块，依据数据偏倚的定量分析，应用药物经济性评价的决策树模型分析数据，可将数据应用模块进行具体的划分。