[发明专利]一种颠茄流浸膏的生产工艺在审

专利信息
申请号: 202111295056.0 申请日: 2021-11-03
公开(公告)号: CN113786437A 公开(公告)日: 2021-12-14
发明(设计)人: 张涛;樊立;邱松 申请(专利权)人: 安徽恒达药业有限公司
主分类号: A61K36/81 分类号: A61K36/81
代理公司: 合肥正则元起专利代理事务所(普通合伙) 34160 代理人: 刘生昕
地址: 236600 安*** 国省代码: 安徽;34
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摘要:
搜索关键词: 一种 颠茄 浸膏 生产工艺
【说明书】:

发明公开了一种颠茄流浸膏的生产工艺,属于中药浸膏生产技术领域,包括以下步骤:第一步、预处理:将颠茄草洗净、晾晒、粉碎得到颠茄草粗粉;第二步、醇酶渗漉:将颠茄草粗粉加入乙醇溶液中,浸渍后进行超声处理,收集初漉液,将颠茄草药渣进行酶渗漉得到次漉液,合并初漉液和次漉液得到渗漉液;第三步、纯化处理:将渗漉液进行乙醇回收,残留物用乙醇溶液溶解得到预处理液,将预处理液送入HP2MGL树脂柱中,过柱后的产物收集得到纯化液;第四步、浓缩醇沉;第五步、调配:将乙醇溶液和纯化水加入提取膏中,搅拌,过滤,得到颠茄流浸膏,本发明提供的生产工艺颠茄生物碱的提取效率较高,并且纯度高。

技术领域

本发明属于中药浸膏生产技术领域,具体地,涉及一种颠茄流浸膏的生产工艺。

背景技术

颠茄(Atropa belladonna)为茄科,属多年生草本植物,原产欧洲,20世纪30年代引入中国,颠茄属无限生长型,多年生草本植物。

颠茄提取物化学成分为莨菪碱、山莨菪碱、东莨菪碱、樟柳碱,总称为颠茄生物碱,在制药工业中,颠茄供制备颠茄流浸膏、颠茄浸膏及颠茄酊等用。莨菪碱受热会转变为阿托品,山莨菪碱、东莨菪碱、樟柳碱不会发生改变。其中山莨菪碱也具有扩张小动脉、改善微循环的良好作用,且其不易通过血脑屏障,故很少表现为中枢作用。除此之外山莨菪碱作用选择性高,毒副作用轻,排泄也比阿托品快。而樟柳碱解痉作用与山莨菪碱相似,毒性却远比山莨菪碱和阿托品小。东莨菪碱具有较强的亲水性,这是一般生物碱所没有的。目前药用颠茄为人工栽培品,为一年生。颠茄流浸膏为《中国药典》收载产品,主要药效成分为托品烷类生物碱,具有抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌的功效,可用于胃及十二指肠溃疡,胃肠道,肾,胆绞痛等。

一般采用渗漉法提取药材的有效成分,渗漉法系动态浸出,浓度梯度大,置换作用强,扩散作用好,较浸渍法用时短,浸出完全,且免于分离浸液和药渣,省时省工,但是现有技术中利用渗漉法提取颠茄生物碱有效成分含量低,并且叶绿素难以去除彻底,难以得到纯度高、品质好的颠茄流浸膏,叶绿素是一种色价较高的镁卟啉化合物,不溶于水,易溶于乙醇、丙酮、氯仿等溶剂,在传统渗漉过程中采用溶剂浸提法很难有效去除叶绿素,因此,提供一种纯度高、品质好的颠茄流浸膏的生产工艺是目前需要解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种颠茄流浸膏的生产工艺,以解决背景技术中的问题。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现:

一种颠茄流浸膏的生产工艺,包括以下步骤:

第一步、预处理:在颠茄草开花至结果期进行采挖,洗净后于日光下晾晒至恒重,然后粉碎至40-50目,得到颠茄草粗粉;

第二步、醇酶渗漉:按照比例将0.8-1kg颠茄草粗粉加入30L质量分数85%的乙醇溶液中,浸渍18-24h后,补加15-20L质量分数85%的乙醇溶液,在功率1000W、频率20-25kHz下超声搅拌20-30min,然后浸渍15-20h,以1-3mL/min速率收集初漉液,将颠茄草药渣收集置于玻璃渗漉筒内,保持温度35-38℃,加入酸性胃蛋白酶溶液使液面高于颠茄草药渣3-5cm,封闭浸渍48h,自出口收集液体并用0.45um的微孔膜过滤得到次漉液,合并初漉液和次漉液得到渗漉液;

第三步、纯化处理:将渗漉液置于外循环蒸发器中回收乙醇,残留物用质量分数40%乙醇溶液溶解得到预处理液,将预处理液以流速1.5-1.8mL/min送入HP2MGL树脂柱中,温度32℃下进行脱除叶绿素处理,过柱后的产物收集得到纯化液;

第四步、浓缩醇沉:将纯化液置于浓缩器中,减压浓缩至相对密度1.2-1.3kg/m3(60-70℃)的稠膏,将稠膏用其质量10倍的无水乙醇搅拌稀释,在温度40-45℃、频率50kHz下超声提取30-35min后,静置36-48h,收集上清液,上清液浓缩至体积的1/10,得到提取膏;

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